Informations Sur La Sécurité - AtriCure CryoIce Box e ACM1 Manuel D'utilisation

Dispositif non stérile réutilisable qui transfère une énergie cryogénique, à savoir l'oxyde d'azote, aux sondes de cryoablation atricure
Table des Matières

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Classification conforme à la norme IEC, EN, ANSI/AAMI, CSA 60601-1
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
MÉDICAL — ÉQUIPEMENT MÉDICAL GÉNÉRAL
RELATIVEMENT AUX RISQUES DE CHOC ÉLECTRIQUE, D'INCENDIE ET DE
PROBLÈMES MÉCANIQUES UNIQUEMENT
D'APRÈS LA NORME ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 (2014) E509985
E509985
Dispositif d'ablation cryogénique, modèle de Module AtriCure Cryo, ACM1 et ACM2 avec câble
d'alimentation/coupleur d'appareil/transportable, classé : 115/230 Vca, 4/2 A, 50/60 Hz
1. Type de protection contre les décharges électriques : Classe I
2. Degré de protection contre les décharges électriques : Type CF
3. Degré de protection contre l'infiltration d'eau : IPX0
4. L'équipement ne convient pas à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable
avec l'air, l'oxygène ou l'oxyde d'azote.
5. Mode de fonctionnement : continu
Conditions environnementales : normales : 10-40 °C, humidité relative de 15-90 %, 980-1 050 mb
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Ce manuel est également adapté pour:

Cryoice box acm2

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