Garanzia; Impiego Conforme Alle Disposizioni - Ivd - StarLab Ergo One Mode D'emploi

10. Garanzia

Controllare che il prodotto sia completo e integro. In caso di reclamo, rivolgersi
direttamente al nostro centro assistenza. La nostra garanzia è di 36 mesi a partire
dalla data di consegna, a condizione che il prodotto sia stato utilizzato conforme-
mente alle nostre indicazioni. La garanzia non copre eventuali danni o difetti causati
da un utilizzo non idoneo. La garanzia si limita alla riparazione o alla sostituzione
dell'apparecchio; fare riferimento alle nostre "Condizioni generali di contratto".
STARLAB si riserva il diritto di apportare modifiche ai dati tecnici senza preavviso
per innovazioni a breve termine.
11. Impiego conforme alle disposizioni – IVD
Dopo aver ricevuto la pipetta, registrarsi come utente IVD sul sito
www.starlabgroup.com/IVD. La registrazione è obbligatoria per gli utenti IVD.
ErgoOne è identificato dal marchio CE/IVD ed è destinato al trasferimento di liquidi
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nella diagnostica in vitro. L'impiego secondo le disposizioni può essere garantito
esclusivamente dall'utilizzo dei puntali per pipetta STARLAB originali indicati nella
tabella al punto 9 „Compatibilità dei puntali per pipette con TipOne
Le pipette ErgoOne
qualità. Ogni pipetta è contrassegnata da un numero di serie specifico situato sotto
il manicotto di espulsione puntale, inoltre i risultati del test di controllo di qualità
vengono documentati ai sensi della norma EN ISO 8655 in un protocollo di prova.
Il protocollo di prova è contenuta in ogni confezione come documento separato
"Declaration of Conformity".
Segnaliamo espressamente l'ulteriore obbligo dell'utente al controllo del mezzo di
prova nell'ambito della diagnostica IVD. Tenere presente i seguenti punti:
– La pipetta deve essere utilizzata solo da personale di laboratorio addestrato e
sufficientemente esperto.
– Prima del primo utilizzo, controllare la pipetta e il relativo puntale*.
Utilizzare esclusivamente prodotti STARLAB originali.
– Leggere a fondo le istruzioni per l'uso e tralasciare le manipolazioni.
Avete domande particolari? Contattate STARLAB.
– Eseguire controlli regolari del sistema di prova, stabilire intervalli per la prova.
– In linea di massima, documentare tutti i controlli eseguiti in proprio.
– Far eseguire la pulizia e la calibrazione regolare delle pipette al centro
di assistenza STARLAB.
* Prima di ogni trasferimento di liquido, verificare che il puntale sia in condizioni
perfette. Controllare la precisione del puntale selezionato e definire modelli di
confronto interni per un riconoscimento senza difetti delle parti esterne. Controllare
che la puntale della pipetta sia perfettamente inserita nel cono. Utilizzare il puntale
solo una volta.
Versione maggio 2015 – con riserva di errori e modifiche.
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· ErgoOne · Instruzioni d`impiego
vengono realizzate nel rispetto dei più elevati standard di
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".
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