Table des Matières
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6. Informations sur la conformité
Europe :
Déclaration de conformité
Par la présente, Sonova AG confirme que ce produit
satisfait aux exigences de la directive 93/42/CEE relative
aux dispositifs médicaux. Le texte complet de la déclaration
de conformité est disponible auprès du fabricant :
www.phonak.com/fr/fr/certificates
Normes d'émission : EN 60601–1-2:2015, CEI 60601–
1-2:2014, EN 55011:2009+A1, CISPR11:2009/AMD1:2010,
CISPR22:1997, CISPR32:2012, ISO 7637-2:2011,
CISPR25:2016, EN 55025:2017
Normes d'immunité : EN 60601-1-2:2015, CEI 60601-
1-2:2014, EN 61000-4-2:2009, CEI 61000-4-2:2008,
EN 61000-4-3:2006+A1+A2, CEI 61000-4-3:2006+A1+A2,
EN 61000-4-4:2012, CEI 61000-4-4:2012, EN 61000-
4-5:2014, CEI 61000-4-5:2014, EN 61000-4-6:2014,
CEI 61000-4-6:2013, EN 61000-4-8:2010, CEI 61000-
4-8:2009, EN 61000-4-11:2004, CEI 61000-4-11:2004,
CEI 60601-1(§ 4.10.2):2005, ISO 7637-2:2011
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7. Informations et explication
des symboles
Avec le symbole CE, Sonova AG
confirme que ce produit Phonak,
y compris ses accessoires, satisfait
aux exigences de la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Les chiffres placés sous le
symbole CE correspondent aux codes
des institutions certifiées consultées
pour les directives ci-dessus.
Ce symbole indique que les produits
décrits dans ces modes d'emploi
respectent les exigences pour un
appareil de Type B de la norme
EN 60601-1. La surface de l'aide
auditive est spécifiée comme
appareil de type B.
Indique le fabricant de dispositifs
médicaux, comme défini dans
la directive de l'UE 93/42/CEE.
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