Déclaration De Cem (Compatibilité Électromagnétique) - Perkins Mk2 Manuel D'instructions

3. Informations relatives à la sécurité et à la
réglementation
3. Déclaration de CEM (compatibilité électromagnétique)
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Avec le nombre grandissant d'appareils électroniques tels que les ordinateurs et les
téléphones mobiles, les dispositifs médicaux utilisés sont susceptibles de subir des
perturbations électromagnétiques de la part de ces appareils. Ceci aurait pour
conséquence le fonctionnement incorrect du dispositif médical et créerait une situation
potentiellement dangereuse. Les dispositifs médicaux ne doivent également pas
interférer avec d'autres appareils.
La norme EN60601-1-2 a été instaurée afin de réguler les exigences de CEM dans le
but de prévenir les situations dans lesquelles le produit serait dangereux. Cette norme
définit les niveaux d'immunité aux perturbations électromagnétiques ainsi que les niveaux
maximums d'émissions électromagnétiques pour les dispositifs médicaux.
Les dispositifs médicaux fabriqués par Haag-Streit-UK Ltd sont conformes à cette
norme EN60601-1-2 aussi bien pour l'immunité que pour les émissions.
Des précautions particulières doivent cependant être respectées.
L'usage d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par Haag-Streit-UK Ltd,
à l'exception des câbles vendus par Haag-Streit-UK Ltd en tant que pièces de rechange
pour composants internes, peut entraîner une augmentation des émissions ou une
diminution de l'immunité du dispositif.
Les dispositifs médicaux ne doivent pas être utilisés sur un autre appareil ou à proximité.
Si un tel usage est inévitable, il doit être pris en considération le fait que le dispositif
médical fonctionne comme il le doit dans ce type de situation.
D'autres conseils relatifs à l'environnement CEM (conformément à la norme
EN60601-1-2) dans lequel le dispositif doit être utilisé sont disponibles sur :
http://www.haagstreituk.com/medicalquality
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