it
3.
Informazioni sulla sicurezza e sulla regolamentazione
Requisiti di legge
3.
5
• Il tonometro d'applanazione è un dispositivo di classe IIa come da Direttiva
93/42/CEE sui Dispositivi Medici.
• Il tonometro d'applanazione è conforme alle normative
ISO 8612:2009 ed EN ISO 15004-1: 2009 sui tonometri.
3.
Avvertenza
6
• La normative di sicurezza riportate nelle istruzioni di funzionamento devono
Essere rispettate con particolare attenzione.
Attenzione
Si prega di osservare scrupolosamente tutti gli avvertimenti!
Informazioni di legge: Marchio CE
3.
7
I prodotto soddisfano i requisiti ai sensi delle seguenti normative:
Sicurezza:
Elettriche:
109
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EN60601-1 Parte 1: Requisiti di sicurezza generali, Dispositivi
medici elettronici
EN60601-1-1 Parte 2: Normativa collaterale: Compatibilità
elettromagnetica
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