it
3.
Informazioni sulla sicurezza e sulla regolamentazione
3.
Dichiarazione EMC (compatibilità elettromagnetica)
9
Con l'uso crescente di dispositivi elettronici come PC e telefoni cellulari, i dispositivi
medici possono essere esposti a interferenze elettromagnetiche da tali dispositivi.
Questo può avere come conseguenze funzionamento non corretto del dispositivo
medico e potenziali situazioni di mancata sicurezza. I dispositivi medici non devono
interferire con altri dispositivi.
Per attenersi ai requisiti EMC che tendono a prevenire situazioni non sicure dei
prodotti, è stato implementato lo standard EN60601-1-2. Questo standard definisce
i livelli di immunità alle interferenze elettromagnetiche nonché i livelli massimi di
emissioni elettromagnetiche dei dispositivi medici.
I dispositivi medici prodotti da Haag-Streit-UK Ltd sono conformi a questo standard
EN60601-1-2 sia per immunità che per emissioni.
Devono comunque essere osservate speciali precauzioni:
L'uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati da Haag-Streit-UK Ltd, con
l'eccezione di cavi venduti da Haag-Streit-UK Ltd come parti di ricambio dei
componenti interni possono avere come risultato aumento di emissioni o diminuzione
dell'immunità del dispositivo.
I dispositivi medici non devono essere usati nelle vicinanze di altri apparecchi né
essere impilati con essi.
Se è impossibile evitare che sia vicino o impilato, bisogna verificare che il dispositivo
medico funzioni normalmente come dovrebbe in questa situazione.
Ulteriore guida riguardo all'ambiente EMC (secondo EN60601-1-2) in cui il dispositivo
deve essere utilizzato è disponibile su:
http://www.haagstreituk.com/medicalquality
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