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3.
Información de seguridad y regulación
- continuación
3.
Declaración EMC (compatibilidad electromagnética)
9
Con un gran número de dispositivos electrónicos como ordenadores y móviles, los
dispositivos médicos pueden ser sufrir interferencias electromagnéticas causadas
por estos dispositivos. Eso podría resultar en un funcionamiento incorrecto del
dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura. Los dispositivos
médicos tampoco deben interferir con otros dispositivos.
Para regular los requisitos para EMC con el objetivo de evitar situaciones no
seguras, se cumple con lo establecido en la norma EN60601-1-2. Esta norma define
los niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas y los niveles máximos de
emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por Haag-Streit-UK Ltd cumplen con la norma
EN60601-1-2 tanto en términos de inmunidad como de emisiones.
Sin embargo es necesario tomar una serie de precauciones especiales:
El uso de accesorios y cables distintos de los especificados por Haag-Streit-UK Ltd,
con la excepción de los cables vendidos por Haag-Streit-UK Ltd como piezas de
recambio para componentes internos, pueden incrementar las emisiones o reducir la
inmunidad del dispositivo.
Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto a otros equipos o apilados con
otros equipos.
Si esto fuera inevitable, se considerará que el dispositivo médico funciona
normalmente, según lo haría en esta situación.
Se puede encontrar más información sobre el entorno de compatibilidad
electromagnética (conforme a la EN60601-1-2) en el que debe utilizarse el
dispositivo en:
http://www.haagstreituk.com/medicalquality
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