Requisitos Obligatorios; Peligro; Información Sobre Normativas: Distintivo Ce - Perkins Mk2 Manuel D'instructions

3.
Información de seguridad y regulación

Requisitos obligatorios

3.
5
• El tonómetro de aplanación ha sido diseñado como dispositivo de Clase IIa
conforme a la Directiva de dispositivos médicos 93/42/CEE.
• El tonómetro de aplanación cumple con las normativas ISO 8612:2009 y
EN ISO 15004-1: 2009.

Peligro

3.
6
• Es necesario seguir las indicaciones de seguridad que se indican en las
instrucciones con especial cuidado.
Atención
¡Respetar todos los avisos de seguridad!
3. Información sobre normativas: Distintivo CE
7
El producto cumple los requisitos establecidos en las siguientes
normativas:
Seguridad:
Electricidad: EN60601-1-1 Parte 2: Norma colateral: Compatibilidad
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EN60601-1 Parte 1: Requisitos generales de seguridad,
Equipos eléctricos médicos
electromagnética
es
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