Page 1 All manuals and user guides at all-guides.com Perkins Mk2 Hand-Held Applanation Tonometer Instruction Manual Manuel d’instructions Bedienungsanleitung Manuale di istruzioni Manual de instrucciones Please read these instructions before using the equipment 0120...
Page 2 All manuals and user guides at all-guides.com Page English ....French ....German .
Page 3: Table Des Matières
5. To Prepare the Prism for Use ......15 5.1 Remove Perkins Mk2 Tonometer From Case ..... . 15 5.2 Doubling Prism .
Page 4 All manuals and user guides at all-guides.com Whilst the information is provided in good faith and is based on the latest information available at the time of issue, this booklet gives only a general indication of product capacity, performance and suitability. Such information must not be taken as establishing any contractual or other commitment on the part of the manufacturer and in no way should be construed as a warranty or representation concerning the product.
Page 5: Introduction
Only original CLEMENT CLARKE accessories are to be used to ensure continued reliability of the instrument. Because the Perkins tonometer is capable of being used in all positions, the mass of the Goldmann doubling prism must be controlled accurately. Only HAAG-STREIT prisms should be used or the disposable Tonosafe prism can be used to prevent cross-infection.
Page 6: Purpose Of Use
All manuals and user guides at all-guides.com Introduction - continued Purpose of Use Applanation Tonometers are used at room temperature in the examination, diagnosis and documentation of the human eye. Applanation tonometry may only be performed by healthcare professionals who are qualified by their respective authorities to do so.
Page 7: General Layout
All manuals and user guides at all-guides.com General Layout Fig 1 Forehead rest Forehead rest locking screw Forehead rest stem Prism holder Filter Holder Assemblies Illumination bulbs...
Page 8 All manuals and user guides at all-guides.com General Layout - continued Fig 2 Viewing lens Milled thumb-wheel Scale Battery handle securing buttons Battery handle...
Page 9: Safety And Regulatory Information
All manuals and user guides at all-guides.com Safety and Regulatory Information Safety Notices No user serviceable parts inside. Do not open the Tonometer case moulding under any circumstances. Caution: In the event of any malfunction, contact your local distributor or visit our website to contact us directly.
Page 10: Measuring Prism Replacement
All manuals and user guides at all-guides.com Safety and Regulatory Information - continued Safety Notices - continued No damaged prisms should be used Before each use the contact surface of all prisms should be checked for contamination or damage (such as scratching, rips or sharp edges). A slit lamp microscope or Loupe is best used for this purpose, at a magnification of 10x to 16x.
Page 11: Transportation And Storage
All manuals and user guides at all-guides.com Safety and Regulatory Information - continued Transportation and Storage • The Applanation Tonometer conforms to ISO 15004-1:2006 for Storage and Transport Conditions and should always be stored in its carry case when not in use.
Page 12: Statutory Requirements
All manuals and user guides at all-guides.com Safety and Regulatory Information - continued Statutory Requirements • The Applanation Tonometer is designed as a Class IIa device under the Medical Device Directive 93/42/EEC. • The Applanation Tonometer complies with the Tonometer regulation ISO 8612:2009 &...
Page 13: Environmental Conditions Of Use
All manuals and user guides at all-guides.com Safety and Regulatory Information - continued Environmental Conditions of Use Temperature: +10˚C to +35˚C. Relative Humidity: 30% to 90% Atmospheric Pressure: 800hPa to 1060hPa Shock (without packing): 10g, duration 6 ms...
Page 14: Emc (Electromagnetic Compatibility) Declaration
All manuals and user guides at all-guides.com Safety and Regulatory Information - continued EMC (Electro Magnetic Compatibility) Declaration With the increased number of electronic devices such as PC’s and mobiles, medical devices in use may be susceptible to electromagnetic interference from these devices.
Page 15: Product Labelling And Safety Symbols
The labels affixed to the equipment are there to remind you of safety precautions. Do not remove these labels. Safety Symbols The Perkins Mk2 Tonometer and its labels include the following markings: Caution (Consult ‘Instructions for Use’) This product complies with the essential requirements of the medical devices directive (93/42/EEC).
Page 16: Taking A Pressure Measurement
All manuals and user guides at all-guides.com Taking a Pressure Measurement The cornea is applanated with a measuring prism of organic glass that is fitted in a ring shaped holder at the end of the feeler arm. The contact surface of the measuring prism has a diameter of 7.0mm.
Page 17 All manuals and user guides at all-guides.com Taking a Pressure Measurement - continued The major advantage of applanation tonometry is the small bulbous deformation that amounts to only 0.56 mm . The values found by this method of tonometry are only slightly influenced by scleral rigidity and radius of corneal curvature.
Page 18: To Prepare The Prism For Use
To Prepare the Prism for Use Remove Perkins Mk2 Tonometer from case Remove the Perkins tonometer from the carrying case by holding the main body. Under no circumstances should it be lifted by the prism holder (4 Fig 1). Doubling Prism The doubling prism should be prepared for use by cleaning following the cleaning instructions supplied with the prisms.
Page 19 All manuals and user guides at all-guides.com To Prepare the Prism for Use - continued Batteries - continued Replace the handle and advance the thumb-wheel to check that both bulbs are switched on. Fig 5a Fig 5b Note: Ensure batteries are inserted into handle with the correct polarity, as marked on the base and in accordance with the Instruction Manual (Page 16, Batteries).
Page 20: Operating The Equipment
For this reason, the scale is set to read 1 before applying the prism face to the cornea. The Perkins tonometer should be held so that the thumb rests on the milled wheel ( Fig 2, 8) controlling the spring.
Page 21: Instruction To The Patient
All manuals and user guides at all-guides.com Operating the Equipment - continued Preparing the Patient - continued When seen through the viewing lens (Fig 2, 7) the semicircles of fluorescein should now be clearly visible and appear equal in size, denoting that the contact point is central on the cornea.
Page 22 All manuals and user guides at all-guides.com...
Page 23: General Notes
All manuals and user guides at all-guides.com General Notes Note Only the shortest possible measuring time periods should be carried out on each eye. Should drying of the cornea epithelium be observed, then vision and field of sight should be checked in advance. The measuring procedure can be repeated several times.
Page 24: To Use The Instrument On Animals
Special Precautions The Perkins hand-held tonometer is a delicate precision instrument, carefully inspected and certified. Each instrument has been tested at 0 - 5 gram positions on the scale (1 gram increments) and found to be correct within the limits specified on the certificate accompanying each tonometer.
Page 25: Measurement
If it is desired to use the Perkins tonometer without any forehead rest, the instrument can be steadied by resting the fingers against the patient’s malar region while the prism is in...
Page 26 All manuals and user guides at all-guides.com Measurement - continued Note 1. Immediately before taking the measurements, the patient should be made to close the eyes The following are schematically simplified briefly so that the cornea becomes sufficiently illustrations! moistened with the lacrimal fluid and fluorescein. 2.
Page 27: Sources Of Error
All manuals and user guides at all-guides.com Sources of Error 4.5.1 Fluorescein ring / Distance to the patient Result Image in ocular Cause Correction The fluorescein ring The measuring prism was The tonometer should be is too wide not dried after cleaning, withdrawn and the meas- or the eyelids came into uring prism dried with a...
Page 28: Inaccurate Horizontal Centering
All manuals and user guides at all-guides.com Inaccurate Horizontal Centering Result Image in ocular Cause Correction The upper semi The measuring prism is Move the tonometer to circular ring appears not focused on the eye. the right. partly The eye is too far on the right.
Page 29: Inaccurate Vertical Centering
All manuals and user guides at all-guides.com Inaccurate Vertical Centering Result Image in ocular Cause Correction A semi circular ring The measuring prism is Move the tonometer appears partly in the not focused on the eye. upwards. upper half The eye is too far up. The ring appears The measuring prism is Move the tonometer...
Page 30: Inaccurate Pressure
All manuals and user guides at all-guides.com Inaccurate Pressure Result Image in ocular Cause Correction The outer edges of Pressure is too strongly Increase the pressure by the fluorescein rings reduced turning the milled thumb touch each other wheel. The fluorescein rings The pressure is reduced Increase the pressure by coincide and form a...
Page 31: Case Contents
All manuals and user guides at all-guides.com Case Contents Perkins Tonometer Mk2 Five-gram weight Forehead Rest Batteries Doubling Prism/Black Tonosafe Holder Spare Bulb Two-gram weight Setting Block Fig 14...
Page 32: Calibration Check
All manuals and user guides at all-guides.com Calibration Check Fig 15) Regular calibration of the Tonometer is advised. Please see 7.3 Special Precautions The calibration of the tonometer should be checked at regular intervals or at any time when the practitioner feels that an immediate spot check is desirable. Proceed as follows:- 1.
Page 33: Storage Of Prism And Tonometer
(Fig 14, 3). The tonometer should then be returned to the carrying case. Do not pack the Perkins tonometer with the prism still in the instrument. Never store the instrument with the spring under load - i.e. return the milled thumb-wheel to below zero.
Page 34: Technical Specifications
All manuals and user guides at all-guides.com Technical Specifications Measuring range 0 - 50 mm Hg Measurement uncertainty of the force Standard divergence: impingement on the measuring prism 0.49mN ≤ 3s ≤ 1.5% of rated value over a measuring range from 0 - 49.03mN Net Weight, packed 1.0kg...
Page 35: References
Whitty HPB: Trial results of a hand-held applanation apparatus. Br J Ophthalmol 1969 53 664. Chignell AH: Use of the Perkins hand-held tonometer in retinal detachment surgery. Br J Ophthalmol 1971 55 644-646. Dunn JS and Brubaker RF: Perkins applanation tonometer, clinical and laboratory evaluation.
Page 36: Catalogue Number
Catalogue Number 5805001 Standard combination comprising - The Perkins hand-held tonometer, with extra bulb, doubling prism, patient’s forehead rest, batteries, instruction manual and Certificate of Accuracy. The setting block and weights (5g and 2g) are also carried in the case provided.
Page 37 5. Préparation du prisme à l’emploi ......48 5.1 Retirer le tonomètre Perkins Mk2 de son boîtier ....48 5.2 Prisme de dédoublement .
Page 38: Introduction
Seuls les accessoires originaux CLEMENT CLARKE doivent être utilisés afin de garantir la fiabilité continue du dispositif. Étant donné qu’il est possible d’utiliser le tonomètre Perkins dans toutes les positions, la masse du prisme de dédoublement Goldmann doit être contrôlée de manière précise. Seuls des prismes HAAG-STREIT doivent être utilisés ou des prismes jetables Tonosafe peuvent...
Page 39: But D'utilisation
All manuals and user guides at all-guides.com Introduction But d’utilisation Les tonomètres à aplanation sont utilisés à température ambiante lors de l’examen, pour le diagnostique et dans la documentation de l’œil humain. Seuls les professionnels de la médecine qualifiés par leurs autorités respectives sont autorisés à...
Page 40: Configuration Générale
All manuals and user guides at all-guides.com Configuration générale Fig 1 Repose-front Vis de blocage du repose-front Tige du repose-front Support de prisme Ensemble du Support du Filtre LED d'éclairage...
Page 41 All manuals and user guides at all-guides.com Configuration générale - suite Fig 2 Lentilles de vision Molette usinée Plateau Boutons de Retenue de la Poignée à Piles Poignée à Piles...
Page 42: Informations Relatives À La Sécurité Et À La Réglementation
All manuals and user guides at all-guides.com Informations relatives à la sécurité et à la réglementation Notes de sécurité Aucune pièce utilisable par l'utilisateur à l'intérieur. Ne jamais ouvrir l'habillage plastique du tonomètre. Prudence : dans le cas d'un dysfonctionnement éventuel, veuillez contacter votre distributeur local ou vous rendre sur notre site internet pour nous contacter directement.
Page 43: Remplacement Du Prisme De Mesure
All manuals and user guides at all-guides.com Informations relatives à la sécurité et à la réglementation - suite Notes de sécurité - suite Ne pas utiliser de prismes endommagés Avant chaque utilisation, la surface de contact de chacun des prismes doit être contrôlée afin de veiller à...
Page 44: Transport Et Stockage
All manuals and user guides at all-guides.com Informations relatives à la sécurité et à la réglementation - suite Transport et stockage • Le tonomètre par aplanation est conforme à la norme 15004-1:2006 relative aux conditions de stockage et de transport et doit toujours être stocké dans son étui de transport lorsqu'il n'est pas utilisé.
Page 45: Exigences Statutaires
All manuals and user guides at all-guides.com Informations relatives à la sécurité et à la réglementation - suite Exigences statutaires • La conception du tonomètre à aplanation est conforme à un dispositif de classe IIa selon la directive 93/42/CEE relatives au matériel médical. •...
Page 46: Conditions D'utilisation Environnementales
All manuals and user guides at all-guides.com Informations relatives à la sécurité et à la réglementation - suite Conditions d'utilisation environnementale Température: +10˚C à +35˚C. Humidité relative : 30 % à 90 % Pression atmosphérique : 800 hPa à 1060 hPa Choc (hors de l'étui) : 10g, durée 6 ms 4CH8...
Page 47: Déclaration De Cem (Compatibilité Électromagnétique)
All manuals and user guides at all-guides.com Informations relatives à la sécurité et à la réglementation - suite Déclaration de CEM (compatibilité électromagnétique) Avec le nombre grandissant d'appareils électroniques tels que les ordinateurs et les téléphones mobiles, les dispositifs médicaux utilisés sont susceptibles de subir des perturbations électromagnétiques de la part de ces appareils.
Page 48: Étiquetage Des Produits Et Symboles De Sécurité
Des étiquettes sont apposées sur l'équipement afin de vous rappeler les précautions de sécurité. Ne retirez pas ces étiquettes. Symboles de sécurité Le tonomètre Perkins Mk2 et ses étiquettes comprennent les indications suivantes : Attention (consulter les « Consignes d'utilisation »). Ce produit est conforme aux exigences essentielles de la directive s'appliquant aux dispositifs médicaux (93/42/EEC).
Page 49: Mesure De La Pression
All manuals and user guides at all-guides.com Mesure de la pression La cornée est aplanie au moyen d’un prisme de mesure en verre organique placé à l’intérieur d’un support en forme d’anneau situé à l’extrémité du bras tâteur. La surface de contact du prisme de mesure possède un diamètre de 7,0 mm. Elle est plane et dispose de bordures arrondies pour éviter tout dommage de la cornée.
Page 50 All manuals and user guides at all-guides.com Mesure de la pression - suite Le principal avantage de la tonométrie à aplanation est la faible déformation du bulbe qui équivaut à 0,56 mm3 seulement. Les valeurs obtenues avec cette méthode de tonométrie sont seulement légèrement influencées par la rigidité sclérale et le rayon de la courbure cornéenne.
Page 51: Préparation Du Prisme À L'emploi
Préparation du prisme à l’emploi Retirer le tonomètre Perkins Mk2 de son boîtier Retirer le tonomètre Perkins de son boîtier de transport en maintenant la structure principale. Il ne doit, en aucun cas, être soulevé par le support de prisme (Fig. 1, 4).
Page 52 All manuals and user guides at all-guides.com Préparation du prisme à l’emploi - suite Piles - suite Remettez la poignée en place et poussez la roue à molette pour vérifier que les deux ampoules sont allumées. Fig 5a Fig 5b Remarque : Veuillez insérer les piles en respectant leur polarité...
Page 53: Fonctionnement Du Matériel
1 avant d’appliquer la face du prisme sur la cornée. Le tonomètre Perkins doit être maintenu de sorte à ce que le pouce repose sur la molette usinée (Fig. 2, 8) qui contrôle le ressort.
Page 54: 6. 2 Instructions Données Au Patient
All manuals and user guides at all-guides.com 6. 1 Préparation du patient - suite Lorsqu'ils sont observés à travers la lentille de vision (Fig. 2, 7) les demi-cercles de fluo- rescéine doivent être désormais clairement visibles et apparaître de taille égale, démontrant alors que le point de contact est bien centré...
Page 55: Nettoyer L'équipement
All manuals and user guides at all-guides.com Nettoyer l’équipement Nettoyage (manuel) - non-immersion pour les dispositifs médicaux en ophtalmologie. Champ d'action Les méthodes de nettoyage manuel par non-immersion sont adaptées aux dispositifs à faible risque (ces dispositifs entrant en contact avec la peau intacte ou n'entrant pas en contact avec le patient), pour lesquels l'immersion dans une solution aqueuse aurait des conséquences néfastes, équipement électrique ou électronique par exemple.
Page 56: Remarques Générales
All manuals and user guides at all-guides.com Remarques générales Remarque Seules des périodes de mesure les plus courtes possibles ne doivent être réalisées sur chaque œil. En cas d’assèchement de l’épithélium cornéen, la vue et le champ de vision doivent être contrôlés à l’avance. La procédure de mesure peut être répétée plusieurs fois.
Page 57: Utilisation Du Matériel Sur Les Animaux
à l’œil humain mais celui du lapin et du chat donne des mesures plus faibles. 8. 3 Mesures de précaution particulières Le tonomètre portable de Perkins est un instrument de précision délicat, soigneusement inspecté et certifié. Chaque instrument a été testé sur des positions de 0 à 5 grammes sur l'échelle (1 gramme d'incréments) et s'est avéré...
Page 58: Prise De Mesures
à nouveau au prisme de se déplacer librement. Dans le cas où il est souhaité d’utiliser le tonomètre Perkins sans le repose-front, l’instrument peut être stabilisé en reposant les doigts sur la région malaire du patient lorsque le prisme est...
Page 59 All manuals and user guides at all-guides.com Prise de mesures - suite Remarque 1. Juste avant de prendre les mesures, il doit être Les illustrations suivantes ont été demandé au patient de fermer brièvement les yeux schématiquement simplifiées ! afin que la cornée soit suffisamment humidifiée de fluide lacrymal et de fluorescéine 2.
Page 60: Sources D'erreur
All manuals and user guides at all-guides.com Sources d’erreur 4.5.1 Anneau de fluorescéine / Distance par rapport au patient Resultat Image dans l'oculaire Cause Correction L’anneau de Le prisme de mesure n’a Le tonomètre doit être fluorescéine est pas été séché après le retiré...
Page 61: Centrage Horizontal Incorrect
All manuals and user guides at all-guides.com Centrage horizontal incorrect Resultat : Image dans l’oculaire Cause Correction L’anneau semi- Le prisme de mesure Déplacer le tonomètre vers circulaire supérieur n’est pas focalisé sur l’œil. la droite. apparaît L’œil est positionné trop à droite.
Page 62: Centrage Vertical Incorrect
All manuals and user guides at all-guides.com Centrage vertical incorrect Resultat : Image dans l’oculaire Cause Correction Un anneau semi- Le prisme de mesure n’est Déplacer le tonomètre vers circulaire apparaît pas focalisé sur l’œil. L’œil le haut. partiellement dans la est trop haut.
Page 63: Pression Incorrecte
All manuals and user guides at all-guides.com Pression incorrecte Resultat : Image dans l’oculaire Cause Correction Les bords externes La pression est réduite de Augmenter la pression en des anneaux de manière trop importante tournant la molette usinée. fluorescéine se touchent Les anneaux de La pression est réduite...
Page 64: Contenu Du Boîtier
All manuals and user guides at all-guides.com Contenu du boîtier Tonomètre Perkins Mk 3 Poids de 5 grammes Repose-front Piles Prisme de dédoublement / Ampoule de Rechange support Tonosafe Bloc de réglage Poids de deux grammes Fig 14...
Page 65: Vérification De La Calibration
All manuals and user guides at all-guides.com Vérification de la Calibration (Fig 16) La calibration du tonomètre devra être vérifiée à intervalles réguliers ou chaque fois que le praticien juge qu’un contrôle surprise est désirable. Procédez comme suit:- 1. Otez la poignée à piles (8 Fig 1) du tonomètre en appuyant sur les deux boutons qui maintiennent la poignée en place (7 Fig 1) et retirez-la du reste du corps de l’instrument.
Page 66: Vérification À La Position 5 Grammes
(Fig. 14, 3). Le tonomètre doit ensuite être rangé à son tour dans le boîtier de transport. Ne pas ranger le tonomètre Perkins avec le prisme encore à l’intérieur. Ne jamais stocker l’instrument avec le ressort sous tension, c.-à-d. régler la molette usinée sur une valeur inférieure à...
Page 67: Spécifications Techniques
All manuals and user guides at all-guides.com Spécifications techniques Gamme de mesure entre 0 et 50 mm Hg Incertitude de mesure de l’impact de Divergence standard : la force sur le prisme mesuré comprise 0,49 mN ≤ 3 s ≤ 1,5% de la valeur entre 0 et 49,03 mN nominale Poids net, emballé :...
Page 68: Références
Whitty HPB : Trial results of a hand-held applanation apparatus. Br J Ophthalmol 1969 53 664. Chignell AH : Use of the Perkins hand-held tonometer in retinal detachment surgery. Br J Ophthalmol 1971 55 644-646. Dunn JS and Brubaker RF : Perkins applanation tonometer, clinical and laboratory evaluation.
Page 69: Accessoires
Description Numéro 5806001 L’assortiment standard comprend – Le tonomètre Perkins tenu à la main avec une ampoule de rechange, un prisme de doublement, un appui-front pour le patient, des piles, un manuel d’instructions et un Certificat d’Exactitude. Le bloc de réglage et les poids (5g et 2g) sont également compris dans la valise fournie.
Page 70 5. Vorbereitung des Prismas zur Verwendung....81 5.1 Entnahme des Perkins Mk2 Tonometers aus dem Gehäuse ..81 5.2 Doppelprismen .
Page 71: Einleitung
Damit das Gerät zuverlässig funktioniert, darf es nur mit originalen Zubehörteilen von CLEMENT CLARKE verwendet werden. Da das Tonometer von Perkins in allen Positionen verwendet werden kann, muss das Gewicht des Goldmann-Doppelprismas genau überprüft werden. Um Kreuzinfektionen zu vermeiden, sollten nur HAAG-STREIT-Prismen oder Tonosafe-Einwegprismen verwendet werden.
Page 72: Verwendung
All manuals and user guides at all-guides.com Einleitung - Fortsetzung Verwendung Applanationstonometer werden bei Raumtemperatur für die Untersuchung, Diagnose und Dokumentierung des menschlichen Auges verwendet. Applanationstonometrie darf nur von Fachleuten im Gesundheitswesen und bei entsprechender Qualifizierung und Autorisierung durch ihre Vorgesetzten durchgeführt werden.
Page 73: Allgemeiner Aufbau
All manuals and user guides at all-guides.com Allgemeiner Aufbau Abb. 1 Stirnanlage Feststellschrauben Stirnanlage Einstellachse Stirnanlage Prismenhalter Filterüberzug Beleuchtungs-LEDs...
Page 74 All manuals and user guides at all-guides.com Allgemeiner Aufbau - Fortsetzung Abb. 2 Betrachtungslinse Einstellrädchen Skala Verriegelungsknopf für Batteriegriff Batteriegriff und - fach...
Page 75: Sicherheits- Und Rechtshinweise
All manuals and user guides at all-guides.com Sicherheits- und Rechtshinweise Sicherheitshinweise Im Inneren des Gerätes befinden sich keine Bauteile, die für die Wartung durch den Nutzer relevant sind. Öffnen Sie das Gehäuse des Tonometers auf keinen Fall. Achtung: Im Falle einer Funktionsstörung kontaktieren Sie bitte Ihren Vertriebshändler oder nehmen Sie über unsere Webseite direkt Kontakt mit uns auf.
Page 76 All manuals and user guides at all-guides.com Sicherheits- und Rechtshinweise - Fortsetzung Sicherheitshinweise - Fortsetzung Keine beschädigten Prismen verwenden Vor jeder Verwendung muss die Kontaktoberfläche aller Messkörper auf Verschmutzungen und Beschädigungen (z.B. Kratzer, Risse oder scharfe Kanten) geprüft werden. Zu diesem Zweck verwenden Sie am besten ein Spaltleuchtenmikroskop oder eine Lupe mit einer Vergrößerung zwischen 10x und 16x.
Page 77: Lagerbedingungen
All manuals and user guides at all-guides.com Sicherheits- und Rechtshinweise - Fortsetzung Transport, Aufbewahrung und Montage • Das Applanationstonometer entspricht der Norm ISO 15004-1:2006 für Lager- und Transportbedingungen und sollte immer im Transportgehäuse aufbewahrt werden wenn es nicht benutzt wird. Transportbedingungen Temperatur: -40˚C bis +70˚C...
Page 78: Gesetzliche Anforderungen
All manuals and user guides at all-guides.com Sicherheits- und Rechtshinweise - Fortsetzung Gesetzliche Anforderungen • Das Applanationstonometer wurde entwickelt als Gerät der Klasse IIa gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. • Das Applanationstonometer entspricht den Bestimmungen ISO 8612:2009 & EN ISO 15004-1:2009 über Tonometer.
Page 79: Umfeldbedingte Anwendungsbedingungen
All manuals and user guides at all-guides.com Sicherheits- und Rechtshinweise - Fortsetzung Umfeldbedingte Anwendungsbedingungen Temperatur: +10˚C bis +35˚C. Relative Feuchtigkeit: 30 % bis 90 % Luftdruck: 800 hPa bis 1060 hPa Schock (ohne Verpackung): 10 g, Dauer 6 ms 4CH8...
Page 80: Emc (Erklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit)
All manuals and user guides at all-guides.com Sicherheits- und Rechtshinweise - Fortsetzung EMC (Erklärung zur Elektromagnetischen Verträglichkeit) Die wachsende Anzahl von elektronischen Geräten wie PCs und Mobiltelefonen kann dazu führen, dass medizinische Geräte beim Einsatz elektromagnetischen Störungen von anderen Geräte ausgesetzt sind. Elektromagnetische Störungen können zur Fehlfunktion des medizinischen Geräts führen und eine potentiell unsichere Situation erzeugen.
Page 81 Die auf den Geräten aufgebrachten Etiketten sollen Sie auf Sicherheitsmaßnahmen hinweisen. Entfernen Sie diese Etiketten nicht. Gefahrensymbole Das Perkins Mk2 Tonometer und dessen Etiketten weisen folgende Hinweise auf: Vorsicht (Schauen Sie in den Benutzeranweisungen nach). Dieses Produkt ist mit den wesentlichen Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte (93/42/EEC) konform.
Page 82: Druckmessung
All manuals and user guides at all-guides.com Druckmessung Die Hornhaut wird mit einem Messkörper aus organischem Glas abgeplattet, der sich in einer ringförmigen Halterung am Ende des Fühlerarms befindet. Die Kontak- toberfläche des Messkörpers hat einen Durchmesser von 7,0 mm. Er ist planar und hat abgerundete Ränder, um eine Verletzung der Hornhaut zu vermeiden.
Page 83 All manuals and user guides at all-guides.com Druckmessung - Fortsetzung Der größte Vorteil der Applanationstonometrie ist die kleine bauchige Verformung, die nur 0,56 mm3 groß ist. Die mit Hilfe der Tonometrie erhaltenen Messwerte werden nur geringfügig durch die sklerale Steifigkeit und den Radius der Hornhautkrümmung beeinflusst.
Page 84: Vorbereitung Des Prismas Zur Verwendung
Vorbereitung des Prismas zur Verwendung Entnahme des Perkins Mk3 Tonometers aus dem Gehäuse Entfernen Sie das Perkins Tonometer aus seinem Gehäuse, indem Sie es an seinem Körper festhalten. Heben Sie das Tonometer auf keinen Fall an dem Prismenhalter an (Abb. 1, 4).
Page 85 All manuals and user guides at all-guides.com Batterien - Fortsetzung Wichtig! Bei Nichtbeachten dieser Anleitung kann das Gerät beschädigt werden. Handgriff wieder aufsetzen und Einstellscheibe drehen um festzustellen, ob beide Lampen brennen. Fig 5a Fig 5b Versichern Sie sich, dass die Batterien mit der korrekten Polarität in den Griff montiert wer- Hinweis: den, wie auf dem Boden angeführt und nach den Vorgaben der Bedienungsanleitung (Seiten 5 &...
Page 86: Bedienung Des Gerätes
Grund wird die Anzeige auf 1 gesetzt, bevor das Prisma an die Hornhaut angesetzt wird. Das Perkins Tonometer sollte so gehalten werden, dass der Daumen auf dem Einstellrädchen liegt (Abb 2, 8) und die Feder kontrollieren kann. Die Beleuchtung wird eingeschaltet, indem das Einstellrädchen gedreht wird, bis die Anzeige (Abb.
Page 87: Vorbereitung Des Patienten
All manuals and user guides at all-guides.com Vorbereitung des Patienten - Fortsetzung Beim Blick durch die Betrachtungslinse (Abb. 2, 7) sollten die Halbkreise des Fluoreszein jetzt deutlich sichtbar und gleich groß sein. Der Berührungspunkt sollte mittig auf der Hornhaut liegen. Die Beleuchtung wird ausgeschaltet, indem das Einstellrädchen gedreht wird, bis die Skaleneinteilung (Abb.
Page 88: Reinigung Der Ausrüstung
All manuals and user guides at all-guides.com Reinigen der Ausrüstung Reinigung (manuell) – Medizinische Geräte zur Anwendung am Auge nicht eintauchen. Handlungsspielraum Manuelle Reinigungsverfahren ohne Eintauchen sind für risikoarme Geräte geeignet (Geräte, die mit intakter Haut in Berührung kommen oder die nicht mit dem Patienten in Berührung kommen), welche durch Eintauchen in eine wässrige Lösung beeinträchtigt werden würden, z.B.
Page 89: Allgemeine Hinweise
All manuals and user guides at all-guides.com Allgemeine Hinweise Hinweis Die Messzeiten an jedem Auge sollten so kurz wie möglich sein. Sollte eine Austrocknung des Hornhautepithels auftreten, dann müssen Sehvermögen und Sichtfeld vor der Untersuchung geprüft werden. Das Messverfahren kann mehrere Male wiederholt werden. Aufgeregte oder ängstliche Patienten zeigen häufig bei der ersten Messung einen höheren Augeninnendruck.
Page 90: Verwendung Bei Tieren
Messanzeigen. Besondere Vorkehrungen Bei dem tragbaren Tonometer von Perkins handelt es sich um ein empfindliches Präzisionsgerät, das sorgfältig geprüft und zertifiziert wurde. Jedes Gerät wurde an den 0- bis 5-Gramm-Positionen auf der Skala (in Schritten von 1 Gram) getestet und die Genauigkeit innerhalb des auf dem mitgelieferten Zertifikat angegebenen Bereiches nachgewiesen.
Page 91: Messung
All manuals and user guides at all-guides.com Messung Messung der Kraft, welche zur Abplattung einer Hornhautfläche von konstanter Größe (ø 3,06 mm) nötig ist. Messanzeige Kraft Druck 9,81 mN 1,33 kPa = 10mm Hg zu schwache Abplattung korrekte Abplattung zu starke Abplattung Abb.
Page 92 All manuals and user guides at all-guides.com Messung - Fortsetzung Hinweis 1. Unmittelbar vor der Durchführung einer Messung wird der Patient gebeten, kurz die Augen Die folgenden Abbildungen sind schematisch zu schließen, damit die Hornhaut ausreichend mit vereinfacht! Tränenflüssigkeit und Fluoreszein benetzt wird. 2.
Page 93: Fehlerquellen
All manuals and user guides at all-guides.com Fehlerquellen 4.5.1 Fluoreszeinring / Abstand zum Patienten Ergebnis: Bild im Okular Ursache: Fehlerbehebung: Der Fluoreszeinring Der Messkörper wurde Das Tonometer wird ist zu weit nach der Reinigung nicht zurückgezogen und der abgetrocknet oder die Messkörper wird mit einem Augenlider sind während Tupfer aus Baumwollwatte...
Page 94: Ungenaue Horizontale Zentrierung
All manuals and user guides at all-guides.com Ungenaue horizontale Zentrierung Ergebnis: Bild im Okular Ursache: Fehlerbehebung: Der obere halbkreis- Der Messkörper ist nicht Verschieben Sie das förmige Ring auf das Auge fokussiert. Tonometer nach rechts. erscheint nur Das Auge befindet sich zu weit rechts.
Page 95: Ungenaue Vertikale Zentrierung
All manuals and user guides at all-guides.com Ungenaue vertikale Zentrierung Ergebnis: Bild im Okular Ursache: Fehlerbehebung: Ein halbkreisförmiger Der Messkörper ist nicht Verschieben Sie das Ring erscheint teil- auf das Auge fokussiert. Tonometer nach oben. weise in der oberen Das Auge befindet sich zu weit oben.
Page 96 All manuals and user guides at all-guides.com Fehlerhafter Druck Ergebnis: Bild im Okular Ursache: Fehlerbehebung: Die äußeren Ränder Der Druck wird zu stark Erhöhen Sie den Druck, der Fluoreszeinringe verringert indem Sie an dem berühren sich Einstellrädchen drehen. Die Fluoreszeinringe Der Druck wird verringert Erhöhen Sie den Druck, liegen übereinander...
Page 97: Lieferumfang
All manuals and user guides at all-guides.com Lieferumfang Perkins Tonometer Mk3 Prüfgewicht 5 Gramm Stirnanlage Batterien Doppelprisma/Tonosafe-Halter Ersatzlampe Prüfgewicht 2 Gramm Einstellklötzchen Abb. 14...
Page 98 All manuals and user guides at all-guides.com Funktionskontrolle (Abb.7 Es sollten regelmäßig Funktionskontrollen des Tonometers erfolgen, zumindest aber, wenn nach Ansicht des Arztes eine Stichprobenuntersuchung erforderlich ist. Man geht folgendermaßen vor: 1. Batterie- Handgriff (Abb. 1,8) vom Tonometer abnehmen. Dabei beide Verriegelungsknöpfe (Abb.
Page 99: Kalibrierkontrolle
All manuals and user guides at all-guides.com Kalibrierkontrolle - Fortsetzung Überprüfung in der 5 Gramm-Position 6. Gehen Sie wie unter Punkt 4 und 5 beschrieben vor, verwenden Sie jedoch die Skalenmarke 5 sowie die 1 - Stricheinstellung oberhalb bzw. unterhalb der Marke 5 und legen Sie das 5g- Gewicht auf das Druckkörperchen.
Page 100: Aufbewahrung Von Prisma Und Tonometer
Styroporverkleidung der Verpackung verstaut werden (Abb. 14, 3). Dann kann das Tonometer in seiner Verpackung verstaut werden. Verstauen Sie das Perkins-Tonometer nicht, solange sich das Prisma noch in dem Gerät befindet. Verstauen Sie das Gerät niemals mit der Feder im gespannten Zustand. Drehen Sie also das Einstellrädchen vorher immer unter Null.
Page 101: Technische Daten
All manuals and user guides at all-guides.com Technische Daten Messbereich 0 - 50 mmHg Messunsicherheit der Aufprallkraft Standardabweichung: auf das Messprisma bei einem 0,49 mN ≤ 3s ≤ 1,5 % des Messbereich von 0 - 49,03 mN Bemessungswerts Nettogewicht, verpackt: 1,0 kg...
Page 102: Literatur
Whitty HPB: Trial results of a hand-held applanation apparatus. Br J Ophthalmol 1969 53 664. Chignell AH: Use of the Perkins hand-held tonometer in retinal detachment surgery. Br J Ophthalmol 1971 55 644-646. Dunn JS and Brubaker RF: Perkins applanation tonometer, clinical and laboratory evaluation.
Page 103: Zubehör
All manuals and user guides at all-guides.com Katalog- nummer Lieferumfang 5806000A Standardgerät, umfasst - Das Perkins Handtonometer, Doppelprisma, Stirnanlage für Patient, Bedienungsanleitung und Messgenauigkeitszertifikat. Zubehör Einstellklötzchen und Gewichte (2 und 5 g) sind ebenfalls im enthalten. Katalog- nummer Lieferumfang 5806030...
Page 104 5. Preparazione del prisma all’utilizzo ..... . . 114 5.1 Rimozione del tonometro Perkins Mk2 dalla sua confezione ...
Page 105: Introduzione
Si devono usare solo accessori CLEMENT CLARKE originali in modo che lo strumento continui ad essere affidabile. Dato che è possibile usare il tonometro Perkins in qualsiasi posizione, la massa del doppio di Goldmann deve essere controllata accuratamente. Per evitare infezioni crociate, si devono usare esclusivamente prismi HAAG-STREIT o il prisma monouso Tonosafe.
Page 106: Destinazione D'uso
All manuals and user guides at all-guides.com Introduzione - continua Destinazione d’uso I tonometri d’applanazione vengono usati a temperatura ambiente durante l’ispezione, la diagnosi e studi sull’occhio umano. La tonometria d’applanazione può essere eseguita solo da medici professionisti che hanno ottenuto una certificazione dall'autorità competente. Breve descrizione dell’apparecchio Il tonometro d’applanazione funziona ai sensi del metodo di “Goldmann”: Quando si misura la pressione, è...
Page 107: Layout Generale
All manuals and user guides at all-guides.com Layout generale Fig 1 poggiafronte Vite di fissaggio del poggiafronte Asta del poggiafronte Supporto del prisma Gruppo del supporto del filtro LED di illuminazione...
Page 108 All manuals and user guides at all-guides.com Layout generale - continua Fig 2 Lente di visualizzazione Rotella zigrinata Incrostazioni Pulsanti che bloccano l’impugnatura contenente la batteria Impugnatura contenente la batteria...
Page 109: Informazioni Sulla Sicurezza E Sulla Regolamentazione
All manuals and user guides at all-guides.com Informazioni sulla sicurezza e sulla regolamentazione Avvisi di sicurezza L’utente non può intervenire su alcuna parte interna. Non aprire l’involucro del tonometro per nessuna ragione. Attenzione: In caso di malfunzionamento, contattare il distributore locale o visitare il nostro sito web per contattarci direttamente.
Page 110: Sostituzione Del Prisma Di Misurazione
All manuals and user guides at all-guides.com Informazioni sulla sicurezza e sulla regolamentazione - continua Avvisi di sicurezza - continua Non si devono utilizzare prismi danneggiati Prima di ogni utilizzo, la superficie di contatto di ogni prisma deve essere controllata in modo da rilevare se sia contaminata o danneggiata (danni quali graffi, strappi o bordi taglienti).
Page 111: Condizioni Di Trasporto
All manuals and user guides at all-guides.com Informazioni sulla sicurezza e sulla regolamentazione - continua Trasporto, stoccaggio e installazione • Il tonometro ad applanazione è conforme a ISO 15004-1:2006 per le condizioni di trasporto e conservazione e deve essere sempre tenuto nel suo contenitore quando non in uso.
Page 112: Requisiti Di Legge
All manuals and user guides at all-guides.com Informazioni sulla sicurezza e sulla regolamentazione - continua Requisiti di legge • Il tonometro d’applanazione è un dispositivo di classe IIa come da Direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici. • Il tonometro d’applanazione è conforme alle normative ISO 8612:2009 ed EN ISO 15004-1: 2009 sui tonometri.
Page 113: Condizioni D'uso Ambientali
All manuals and user guides at all-guides.com Informazioni sulla sicurezza e sulla regolamentazione - continua Condizioni d’uso ambientali Temperatura: da +10˚C a +35˚C. Umidità relativa: da 30% a 90% Pressione atmosferica: da 800hPa a 1060hPa Scosse elettriche (senza imballaggio): 10 g, durata 6 ms 4CH8...
Page 114: Dichiarazione Emc (Compatibilità Elettromagnetica)
All manuals and user guides at all-guides.com Informazioni sulla sicurezza e sulla regolamentazione - continua Dichiarazione EMC (compatibilità elettromagnetica) Con l’uso crescente di dispositivi elettronici come PC e telefoni cellulari, i dispositivi medici possono essere esposti a interferenze elettromagnetiche da tali dispositivi. Questo può...
Page 115: Etichette E Simboli Di Sicurezza Del Prodotto
Le etichette apposte allo strumento, ricordano le precauzioni di sicurezza. Non rimuovere queste etichette. Simboli di sicurezza Il tonometro Perkins Mk2 e le relative etichette comprendono quando segue: Attenzione (Consultare ‘Istruzioni per l’uso’). Questo prodotto è conforme ai requisiti essenziali della direttiva sui dispositivi medici 93/42/EEC).
Page 116: Misurazione Della Pressione
All manuals and user guides at all-guides.com Misurazione della pressione La cornea viene appianata con un prisma di misurazione in vetro organico che viene installato in un supporto ad anello all’estremità del braccio del calibro. La superficie di contatto del prisma di misurazione ha un diametro di 7,0 mm. È piatto con gli angoli arrotondati per evitare qualsiasi danno alla cornea.
Page 117 All manuals and user guides at all-guides.com Misurazione della pressione - continua I maggiori vantaggi della tonometria d’applanazione è l’irrilevante deformazione del bulbo che è solo di 0,56 mm3. I valori rinvenuti da questo metodo di tonometria vengono leggermente influenzati solo dalla rigidità della sclera e dal raggio di curvatura della cornea.
Page 118: Preparazione Del Prisma All'utilizzo
All manuals and user guides at all-guides.com Preparazione del prisma all’utilizzo Rimozione del tonometro Perkins Mk2 dalla sua confezione Rimuovere il tonometro Perkins dalla sua confezione sostenendone il corpo principale. Non deve essere sollevato per nessun motivo dal portaprisma (Fig. 1, 4). Prisma doppio Il prisma doppio (Fig.
Page 119 All manuals and user guides at all-guides.com Preparazione del prisma all’utilizzo Batterie - continua Attenzione: Riapplicare l’impugnatura e girare la rotella zigrinata per controllare che si accendano entrambe le lampadine. Fig 5a Fig 5b Nota: Assicurarsi che le batterie siano inserite nell’impugnatura con la polarità corretta come indicato sulla base e secondo il manuale di istruzioni (pagine 5 e 6, batterie).
Page 120: Funzionamento Dell'apparecchio
è impostata per leggere 1. Il tonometro Perkins deve essere tenuto in maniera tale che il pollice rimanga sulla rotella zigrinata (Fig. 2, 8) che comanda la molla. La luce viene accesa ruotando la rotella fino al momento in cui si rileva che la lettura della scala (Fig.
Page 121: Istruzioni Per Il Paziente
All manuals and user guides at all-guides.com Preparazione del paziente - continua Quando si vede attraverso le lenti di visualizzazione (Fig. 2, 7), i semicerchi di fluoresceina devono Essere chiaramente visibili e apparire dimensionalmente uguali a dimostrazione che il punto di contatto sulla cornea è centrato. La luce si spegne ruotando la rotella fino a quando la lettura di scala (Fig.
Page 122 All manuals and user guides at all-guides.com...
Page 123: Note Generali
All manuals and user guides at all-guides.com Note generali Nota L’occhio deve essere sottoposto a misurazione soltanto per un lasso temporale brevissimo. In caso di essiccazione dell'epitelio corneale, la visuale ed il campo visivo dovrebbero essere controllati in anticipo. La misurazione può essere ripetuta svariate volte. I pazienti emozionati o ansiosi spesso hanno una pressione oculare più...
Page 124: Utilizzo Dello Strumento Su Animali
Precauzioni speciali Il tonometro manuale Perkins è uno strumento di precisione delicato, attentamente ispezionato e certificato. Ciascuno strumento è stato testato a posizioni di 0 - 5 grammi sulla scala (incremento di 1 grammo) e trovato corretto entro i limiti specificati sul certificato che accompagna ciascun tonometro.
Page 125: Misurazione
è stato avvicinato troppo all’occhio e se lo si scosta leggermente, si riporterà il prisma entro il range di movimento libero. Se si desidera utilizzare il tonometro Perkins senza poggiafronte, lo strumento può essere sorretto appoggiando le dita contro la regione malare del paziente, mentre il prisma è in...
Page 126 All manuals and user guides at all-guides.com Misurazione - continua Nota 1. Immediatamente prima di eseguire la mis- urazione, il paziente deve chiudere gli occhi in Le seguenti sono immagini schematicamente modo che la cornea si inumidisca a sufficienza semplificate! grazie al liquido lacrimale e alla fluoresceina.
Page 127: Fonti Di Errore
All manuals and user guides at all-guides.com Fonti di errore 4.5.1 Anello di fluoresceina / Distanza dal paziente Risultato: Foto in oculare Causa: Correzione: L’anello di fluores- Il prisma di misurazione Il tonometro deve essere ceina è troppo ampio non è stato asciugato estratto e il prisma di dopo la pulizia o le misurazione asciugato con...
Page 128: Centraggio Orizzontale Non Preciso
All manuals and user guides at all-guides.com Centraggio orizzontale non preciso Risultato: Foto in oculare Causa: Correzione: L’anello semicircolare Il prisma di misurazione Spostare il tonometro superiore appare non è a fuoco sull’occhio. verso destra parzialmente L’occhio è troppo sposta- to a destra.
Page 129: Centraggio Verticale Non Preciso
All manuals and user guides at all-guides.com Centraggio verticale non preciso Risultato: Foto in oculare Causa: Correzione: Un anello Il prisma di misurazione Spostare il tonometro semicircolare appare non è a fuoco sull’occhio. verso l’alto. parzialmente nella L’occhio è troppo lontano. metà...
Page 130: Pressione Non Precisa
All manuals and user guides at all-guides.com Pressione non precisa Risultato: Foto in oculare Causa: Correzione I bordi esterni degli La pressione è stata Aumentare la pressione anelli di fluoresceina ridotta di troppo ruotando la rotella si toccano zigrinata. Gli anelli di fluores- Aumentare la pressione La pressione risulta ridotta ceina coincidono e...
Page 131: Contenuto Della Confezione
All manuals and user guides at all-guides.com Contenuto della confezione Tonometro Perkins Mk 3 Peso da cinque grammi Poggiafronte Batterie Supporto del prisma doppio/Tonosafe Lampadina di scorta Peso da due grammi Blocco di impostazione Fig 14...
Page 132: Controllo Della Calibrazione
All manuals and user guides at all-guides.com Controllo della calibrazione Fig 8) Si consiglia di calibrare regolarmente il tonometro. Si dovrebbe controllare la calibrazione dello strumento a intervalli regolari o ogni volta che l’utente ritenga opportuno un controllo immediato. Procedere come segue: 1.
Page 133: Stoccaggio Del Prisma E Del Tonometro
(Fig. 14, 3). Il tonometro deve essere quindi reso con la confezione fornita. Non riporre il tonometro Perkins con il prisma ancora inserito nello strumento. Non stoccare mai lo strumento con la molla sotto carica, ad esempio riportare la rotella zigrinata sotto lo zero.
Page 134: Specifiche Tecniche
All manuals and user guides at all-guides.com Specifiche tecniche Range di misurazione 0 - 50 mm Hg Incertezza di misurazione Scostamento standard: dell’incidenza della forza sul 0.49 mN ≤ 3s ≤ 1.5% del valore prisma di misurazione su un intervallo nominale di misurazione 0 - 49.03m Peso netto, con imballaggio:...
Page 135: Bibliografia
Whitty HPB: Risultati prova di uno strumento d'applanazione manuale. Br J Ophthalmol 1969 53 664. Chignell AH: Uso del tonometro manuale Perkins in interventi di distacco della retina. Br J Ophthalmol 1971 55 644-646. Dunn JS and Brubaker RF: Tonometro d'applanazione Perkins, valutazione clinica e di laboratorio.
Page 136: Accessori
Descrizione Numero 5806000A Dispositivo standard comprendente – Tonometro manuale Perkins, Doppio prisma, poggiafronte per paziente, manuale d’uso e certificato di precisione. Vengono forniti anche il blocco di impostazione e i pesi (5 g e 2 g) all’interno della confezione fornita.
Page 137 5. Preparación del prisma para su utilización ....147 5.1 Extracción del tonómetro Perkins Mk2 de la caja ....147 5.2 Prisma de duplicación.
Page 138: Introducción
Utilizar solo accesorios originales de CLEMENT CLARKE para asegurar la fiabilidad continuada del instrumento. Dado que el tonómetro de Perkins se puede utilizar en todas las posiciones, la masa del doble prisma Goldmann debe controlarse de forma precisa. Utilizar solo los prismas HAAG-STREIT o el prisma desechable Tonosafe para evitar infecciones cruzadas.
Page 139: Objeto De Uso
All manuals and user guides at all-guides.com Introducción - continuación Objeto de uso Los tonómetros de aplanación se utilizan a temperatura ambiente en el examen, diagnóstico y documentación del ojo humano. La tonometría de aplanación solo pueden realizarla profesionales sanitarios cualificados por las autoridades competentes para ello.
Page 140: Disposición General
All manuals and user guides at all-guides.com Disposición general Img 1 Soporte para la frente Tornillo de fijación del soporte para la frente Vástago del soporte para la frente Soporte para el prisma Conjunto Portafiltros LEDs de iluminación...
Page 141 All manuals and user guides at all-guides.com Disposición general - continuación Img 2 Lentes de visión Rueda selectora Escala Botones fiadores de mango de batería Mango de batería...
Page 142: Información De Seguridad Y Regulación
All manuals and user guides at all-guides.com Información de seguridad y regulación Avisos de seguridad No se incluyen piezas de repuesto para el usuario. No abrir la carcasa del tonómetro bajo ninguna circunstancia. Atención: En caso de fallo de funcionamiento, póngase en contacto con su distribuidor local o visite nuestra web para ponerse en contacto con nosotros directamente.
Page 143: Sustitución Del Prisma De Medición
All manuals and user guides at all-guides.com Información de seguridad y regulación - continuación Avisos de seguridad - continuación No utilizar prismas dañados Antes de cada uso hay que comprobar la superficie de contacto de todos los prismas para ver que no tengan contaminación o daños (como arañazos o bordes afilados).
Page 144: Transporte Y Almacenamiento
All manuals and user guides at all-guides.com Información de seguridad y regulación - continuación Transporte y almacenamiento • El Tonómetro de aplanación cumple con la ISO 15004-1:2006 sobre Condiciones de almacenamiento y transporte y debe almacenarse siempre en su funda de transporte cuando no se esté...
Page 145: Requisitos Obligatorios
All manuals and user guides at all-guides.com Información de seguridad y regulación - continuación Requisitos obligatorios • El tonómetro de aplanación ha sido diseñado como dispositivo de Clase IIa conforme a la Directiva de dispositivos médicos 93/42/CEE. • El tonómetro de aplanación cumple con las normativas ISO 8612:2009 y EN ISO 15004-1: 2009.
Page 146: Condiciones Ambientales De Utilización
All manuals and user guides at all-guides.com Información de seguridad y regulación - continuación Condiciones ambientales de utilización Temperatura: +10˚C a + +35˚C. Humedad relativa: 30% a 90% Presión atmosférica: 800hPa a 1060hPa Golpe (sin embalaje): 10g, duración 6 ms 4CH8...
Page 147: Declaración Emc (Compatibilidad Electromagnética)
All manuals and user guides at all-guides.com Información de seguridad y regulación - continuación Declaración EMC (compatibilidad electromagnética) Con un gran número de dispositivos electrónicos como ordenadores y móviles, los dispositivos médicos pueden ser sufrir interferencias electromagnéticas causadas por estos dispositivos. Eso podría resultar en un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura.
Page 148: Etiquetado Del Producto Y Símbolos De Seguridad
Las etiquetas pegadas en el equipo sirven para recondarle qué precauciones de seguridad ha de seguir. No quite estas etiquetas. Símbolos de seguridad El tonómetro Perkins Mk2 y sus etiquetas incluyen los siguientes distintivos: Atención (Consultar las "Instrucciones de uso") Este producto cumple con los requisitos esenciales de la directiva sobre dispositivos médicos (93/42/CEE).
Page 149: Toma De Una Medición De Presión
All manuals and user guides at all-guides.com Toma de una medición de presión La córnea se aplana con un prisma de medición de cristal orgánico en un soporte con forma de aro en el extremo del calibrador. La superficie de contacto del prisma de medición tiene un diámetro de 7,00mm.
Page 150 All manuals and user guides at all-guides.com Toma de una medición de presión - continuación La principal ventaje de la tonometría de aplanación es la escasa deformación del bulbo que es solo de 0,56 mm3. Los valores que se obtienen con este método de tonometría solo se ven ligeramente influenciados por la rigidez de la esclerótica y el radio de la curvatura de la córnea.
Page 151: Preparación Del Prisma Para Su Utilización
Preparación del prisma para su utilización Extracción del tonómetro Perkins Mk3 de la caja Sacar el tonómetro Perkins de la caja de transporte cogiéndolo de la estructura principal. En ninguna circunstancia deberá levantarse por el soporte del prisma (Img 1, 4).
Page 152: Eliminación De Las Pilas Usadas
All manuals and user guides at all-guides.com Preparazione del prisma all’utilizzo Batterie - continuación Atención: Vuelva a colocar el mango y avance la rueda de pulgar para comprobar que se encienden ambas bombillas. Fig 5a Fig 5b Nota: Asegúrese de que las pilas se insertan en el mango con la polaridad correcta, según se indica en la base y de acuerdo con el manual de instrucciones (páginas 5 y 6, Pilas).
Page 153 All manuals and user guides at all-guides.com...
Page 154: Funcionamiento Del Equipo
All manuals and user guides at all-guides.com Funcionamiento del equipo - continuación Preparación del paciente - continuación Al mirar por la lente (Img 2, 7) los semicírculos de fluoresceína deberían verse claramente y parecer de igual tamaño, indicando que el punto de contacto está centrado en la córnea. La luz se apaga girando la rueda selectora hasta que la lectura de la escala (Img 2, 9) sea inferior a cero.
Page 155 All manuals and user guides at all-guides.com...
Page 156: Notas Generales
All manuals and user guides at all-guides.com Notas generales Nota Emplear el menor tiempo de medición posible en cada ojo. Si se observa sequedad en el epitelio de la córnea, comprobar la visión y el campo de visión después. El procedimiento de medición puede repetirse repetidas veces. Los pacientes excitados o nerviosos suelen presentar una presión intraocular mayor en la primera medición.
Page 157: Precauciones Especiales
Precauciones especiales El tonómetro portátil Perkins es un instrumento de precisión delicado, inspeccionado y certificado con cuidado. Cada instrumento ha sido probado en posiciones de 0 a 5 gramos de la escala (incrementos de 1 gramo) y se ha encontrado que es correcto dentro de los límites especificados en el certificado que acompaña a cada tonómetro.
Page 158: Medición
Si se quiere utilizar el tonómetro Perkins sin soporte para la frente, puede fijarse el instrumento poniendo los dedos contra la región malar del paciente mientras el prisma está...
Page 159 All manuals and user guides at all-guides.com Medición - continuación Nota 1. Justo antes de realizar las mediciones, hay que pedir al paciente que cierre los ojos para que se ¡A continuación se muestran ilustraciones humedezca suficientemente la córnea con el esquemáticamente simplificadas! líquido lacrimal y la fluoresceína.
Page 160: Fuentes De Error
All manuals and user guides at all-guides.com Fuentes de error 4.5.1 Aro de fluoresceína / Distancia al paciente Resultado: Imagen en ocular Causa: Corrección: El aro de fluoresceína El prisma de medición no Retirar el tonómetro y el es demasiado ancho se secó...
Page 161: Centrado Horizontal Impreciso
All manuals and user guides at all-guides.com Centrado horizontal impreciso Resultado: Imagen en ocular Causa: Corrección: El aro semicircular El prisma de medición no Mover el tonómetro a la superior se ve está enfocado en el ojo. derecha. parcialmente El ojo está demasiado a la derecha.
Page 162: Centrado Vertical Impreciso
All manuals and user guides at all-guides.com Centrado vertical impreciso Resultado: Imagen en ocular Causa: Corrección: Aparece un aro El prisma de medición no Mover el tonómetro hacia semicircular parcial está enfocado en el ojo. arriba. en la mitad superior El ojo está...
Page 163: Presión Imprecisa
All manuals and user guides at all-guides.com Presión imprecisa Resultado: Imagen en ocular Causa: Corrección Los bordes externos La presión se ha reducido Incrementar la presión de los aros de demasiado girando la rueda selectora. fluoresceína se tocan unos con otros Los aros de fluo- La presión se ha reducido Incrementar la presión...
Page 164: Contenido De La Caja
All manuals and user guides at all-guides.com Contenido de la caja Tonómetro Perkins Mk 3 Peso de cinco gramos Baterías Soporte de frente Prisma de duplicación/ Bombilla de repuesto Soporte Tonosafe Bloque de ajuste Peso de dos gramos Img 14...
Page 165 All manuals and user guides at all-guides.com Comprobación de Calibrado (Fig. 7) Se recomienda realizar una calibración habitual del tonómetro. El calibrado del tonómetro deberá comprobarse periódicamente o en cualquier momento cuando el facultativo estime que es conveniente realizar una comprobación. Proceda de la manera siguiente: 1.
Page 166: Almacenamiento Del Prisma Y El Tonómetro
(Img 14, 3). El tonómetro deberá entonces guardarse en la caja de transporte. No guardar el tonómetro Perkins con el prisma aún en el instrumento. No almacenar el instrumento nunca con el resorte con carga, es decir, volver a poner la rueda selectora por debajo de cero.
Page 167: Especificaciones Técnicas
All manuals and user guides at all-guides.com Especificaciones técnicas Rango de medición 0 - 50 mm Hg La incertidumbre de medición Divergencia estándar: del impacto de fuerzas en el prisma 0,49mN ≤ 3s ≤ 1m5% de valor nominal de medición en un rango de medición de 0 - 49,03mN Peso neto, embalado: 1,0kg...
Page 168: Referencias
Whitty HPB: Trial results of a hand-held applanation apparatus. Br J Ophthalmol 1969 53 664. Chignell AH: Use of the Perkins hand-held tonometer in retinal detachment surgery. Br J Ophthalmol 1971 55 644-646. Dunn JS and Brubaker RF: Perkins applanation tonometer, clinical and laboratory evaluation.
Page 169: Accesorios
Descripción Número 5806000A Dispositivo estándar con tonómetro portátil Perkins, prisma de duplicación, soporte de frente para el paciente, manual de instrucciones y Certificado de precisión. El bloque de ajuste y los pesos (5g y 2g) también se transportan en la caja suministrada.
Page 170 All manuals and user guides at all-guides.com Haag-Streit UK Ltd., Edinburgh Way, Harlow, Essex CM20 2TT UK Tel: +44 (0)1279 414969 Fax: +44 (0)1279 635232 Patented in Great Britain & countries throughout the world Instruction Manual no: 1902102 Issue no: 4 10/15...