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Capítulo 1 - Advertencias y precauciones
El sistema de administración láser mantiene un Límite de emisión accesible (LEA)
Clase 1 en el ojo durante el funcionamiento normal y en condiciones de fallo
previsibles.
Mientras las cubiertas del cabezal de digitalización estén colocadas los riesgos se
reducen al mínimo. Las imágenes únicamente pueden ser capturadas cuando el
sistema de digitalización se encuentra dentro de unas condiciones operativas
seguras. Los siguientes elementos están bajo la supervisión del Sistema de
administración de la radiación láser:
AVISO
El uso de controles, ajustes o procedimientos distintos a los especificados en este
documento puede dar lugar a una exposición peligrosa a la radiación.
El P200TE es un equipo láser de Clase 1 orientado al ojo y cumple con las normas
IEC/EN 60825-1:2014, y 21 CFR1040.10 y 1040.11, excepto en cuanto a las
desviaciones indicadas en el Aviso sobre láser 50, con fecha de 24 de junio de 2007.
Basándose en el conocimiento científico actual, un dispositivo láser de Clase 1
puede considerarse seguro por su diseño y seguro en condiciones de uso
razonablemente predecibles.
El paciente puede sentir algunas molestias debido a la exposición a la luz. Se debe
tener en cuenta que los beneficios de un examen ocular compensan con creces
cualquier molestia.
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Español (Spanish)
El control de potencia interno impide que un exceso de energía alcance
l
el ojo.
Un disparador interno y otros controles asociados impiden la exposición
l
prolongada o antes de tiempo al láser.
Número de pieza: G108707/8GCA
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