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Capítulo 1 – Advertências e cuidados
O Sistema de Gerenciamento da Radiação Laser mantém um limite de emissões
acessível (AEL) da Classe 1 no olho para operação normal e sob condições de falhas
previstas.
Enquanto as tampas do cabeçote de varredura estiverem colocadas, os riscos
estarão minimizados. Só é possível capturar imagens quando o sistema de
imageamento se encontrar em condições de funcionamento seguras. Os seguintes
itens são monitorados pelo sistema de gerenciamento da radiação laser:
CUIDADO
O uso de controles, ajustes ou a execução de procedimentos diferentes dos
especificados nesta documentação pode causar exposição a radiação nociva.
O P200TE é um dispositivo a laser ocular de Classe 1 e está em conformidade com
as normas IEC/EN 60825-1:2014, 21 CFR1040.10 e 1040.11, com exceção do
desvio de acordo com o Aviso sobre Laser 50 de 24 de junho de 2007.
Tendo por base o conhecimento científico atual, um dispositivo laser da Classe 1
pode ser considerado seguro de acordo com seu projeto de engenharia e seguro em
condições de operação razoavelmente previsíveis.
O paciente pode sentir algum desconforto devido à exposição à luz. Informe que os
benefícios de um exame oftalmológico são superiores a qualquer desconforto.
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Português (Portuguese)
O recurso interno de monitoração de energia impede a emissão de energia
l
excessiva para o olho.
Um obturador interno e controles associados impedem a exposição
l
prematura ou prolongada ao laser.
Número de peça: G108707/8GCA
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