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Chapitre 1 – Avertissements et précautions
PRÉCAUTION
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Français (French)
Le Système de gestion du laser assure le maintien des Limites d'Émission
Accessible (LEA) de classe 1 au niveau des yeux dans des conditions
d'utilisation normales et en cas de conditions anormales prévisibles.
Tant que les protections de la tête du scanneur sont correctement positionnées,
les risques sont minimisés. Les images ne peuvent être saisies que si le système
de balayage est utilisé dans les limites des conditions d'exploitation sûres. Le
système de gestion du rayonnement laser permet de contrôler les restrictions
suivantes :
Le contrôle de l'alimentation interne permet d'éviter une exposition
l
excessive au niveau de l'œil.
Un obturateur interne et ses commandes associées permettent de
l
contrôler une exposition au laser précoce ou prolongée.
Toute utilisation des commandes, tout réglage ou toute exécution de procédure
autre que ceux spécifiés ici risque d'entraîner une exposition dangereuse aux
radiations.
Le P200TE est un appareil laser de Classe 1 pour l'œil conforme aux normes
IEC/EN 60825-1:2014 et 21 CFR1040.10 et 1040.11, avec les exceptions citées
dans la notice laser 50 datée du 24 juin 2007.
D'après les connaissances scientifiques actuelles, la conception d'un appareil
laser de Classe 1 est considérée comme sûre dans des conditions raisonnables
prévisibles.
Le patient peut éprouver une certaine gêne en raison de l'exposition à la lumière.
Cependant, les avantages d'un examen ophtalmologique l'emportent sur la gêne
éprouvée.
Référence : G108707/8GCA
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