Table des Matières
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TABLE DES MATIERES
XLTEK Protektor32
PROTEKTOR32 - MONITORAGE NEUROPHYSIOLOGIQUE PEROPERATOIRE .................. 7
Indications ......................................................................................................................................................... 7
Protocoles ......................................................................................................................................................... 8
INFORMATIONS RELATIVES A LA SECURITE ............................................................................. 10
Avertissements et précautions critiques ............................................................................................................ 10
Avertissements d'ordre général......................................................................................................................... 10
Précautions d'ordre général .............................................................................................................................. 14
Avertissements concernant la stimulation audio/visuelle .................................................................................. 15
Utilisation du Protektor32 avec les appareils d'électrochirurgie - Directives ............................................................ 15
Formes d'onde de sortie .................................................................................................................................... 16
Procédures de manipulation et avertissements en matière de décharges électrostatiques (DES) ........................ 16
CONFORMITE DU PROTEKTOR32 EN MATIERE DE SECURITE ET DE NORMES ............. 18
Performances essentielles ................................................................................................................................. 18
Informations relatives aux normes de conformité et références normatives ........................................................... 18
Déclaration de conformité à la norme CEI 60601-1-2 ......................................................................................... 22
Tableau 4 - Niveaux des essais d'immunité - Accès par l'enveloppe ....................................................................... 22
Tableau 5 - Niveaux des essais d'immunité - Accès d'alimentation alternative .................................................... 23
Tableau 7 - Fréquence de l'accès couplage de patient ........................................................................................... 24
Tableau 8 - Niveaux des essais d'immunité - Accès aux pièces d'entrée/ sortie du signal ..................................... 24
Tableau 9 - Spécifications d'essai pour L'IMMUNITÉ DES ACCÈS PAR L'ENVELOPPE aux appareils de
communication RF sans fil ....................................................................................................................................... 25
Déclaration de conformité pour la FCC .............................................................................................................. 26
SYMBOLES REGLEMENTAIRES ........................................................................................................ 27
CONFIGURATION DU SYSTEME PROTEKTOR32 ....................................................................... 29
Amplificateur Protektor .................................................................................................................................... 30
Caractéristiques de l'amplificateur Protektor32 ..................................................................................................... 30
UTILISATION DU STIMULATEUR TCMEP AVEC PROTEKTOR32 ......................................... 33
Informations relatives à la sécurité .................................................................................................................... 33
Contre-indications et exclusions .............................................................................................................................. 33
Protocole d'élicitation des TcMEP ..................................................................................................................... 33
Avertissements et précautions concernant les PEM par stimulation transcrânienne (TcMEP) ............................. 34
Limites de stimulation de la modalité TcMEP ..................................................................................................... 35
Limites de sécurité des trains d'impulsions ............................................................................................................. 35
Densité de courant .................................................................................................................................................. 36
Mode d'emploi
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