natus Photic Stimulator Manuel D'utilisation Et D'entretien
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Sommaire des Matières pour natus Photic Stimulator

  • Page 1 Natus Photic Stimulator Manuel d’utilisation et d’entretien...
  • Page 3 Le présent exemplaire du Manuel d’utilisation ne pourra être utilisé que conformément aux conditions de vente de Natus Medical Incorporated ou de ses distributeurs. Natus Medical Incorporated n’émet aucune déclaration ni garantie de quelque nature que ce soit à l’égard du présent document.

  • Page 4: Table Des Matières

    5.1. Conditions environnementales ....................16 Déballage ............................17 Images du produit ........................... 18 Photic Stimulator et stand à roulettes ....................18 Bras photique ............................. 18 Contrôle d’Intensité, Test et Entrée de déclenchement ............... 19 Liste d’options pour les câbles......................19 Installation et fonctionnement ......................
  • Page 5 Natus Photic Stimulator Manuel d’utilisation et d’entretien Tableau 8 - Niveaux des essais d’immunité - Ports d'entrées/sorties du signal ........ 26 Tableau 9 - Spécifications des essais d'IMMUNITÉ DES PORTS DU BOÎTIER ....... 27...

  • Page 6: Utilisation Prévue

    Natus Photic Stimulator 1. Utilisation prévue Le Natus Photic Stimulator est utilisé dans le cadre d’études de neurophysiologie telles que les EEG, par un personnel médical qualifié dans un environnement médical, comme moyen d’activation pour tester la photo- sensibilité liée à l’épilepsie par l’application de faisceaux de lumière intense (flashs) au patient. Des impulsions de trigger appliquées à...

  • Page 7: Utilisateurs Prévus Et Groupe De Patients Cible

    1.3. Utilisateurs prévus et groupe de patients cible Le Photic Stimulator est conçu pour être utilisé par du personnel médical dûment formé comme des techniciens d’EMG, pour des patients de tout âge et dans toutes les régions du monde. 1.4.

  • Page 8: Description Des Symboles

    Manuel d’utilisation et d’entretien Natus Photic Stimulator 2. Description des symboles Le tableau suivant décrit les symboles qui peuvent apparaître sur différents éléments de l’équipement Natus. Intitulé du symbole Norme de Intitulé standard Symbole dans la norme de Signification référence du symbole référence...
  • Page 9 Natus Photic Stimulator Manuel d’utilisation et d’entretien Intitulé du symbole Norme de Intitulé standard Symbole dans la norme de Signification référence du symbole référence ISO 15223-1 Consulter les Indique qu’il faut consulter Appareils médicaux - Symbole 5.4.3 instructions les instructions Symboles à...
  • Page 10 Manuel d’utilisation et d’entretien Natus Photic Stimulator Intitulé du symbole Norme de Intitulé standard Symbole dans la norme de Signification référence du symbole référence ISO -15223-1 Appareils médicaux - Conserver au sec Indique un appareil Symbole 5.3.4 Symboles à utiliser médical qui doit être...
  • Page 11 Natus Photic Stimulator Manuel d’utilisation et d’entretien Intitulé du symbole Norme de Intitulé standard Symbole dans la norme de Signification référence du symbole référence CEI -60601-1, Appareils Arrêt (alimentation) Indique une déconnexion Tableau D.1 #13 électromédicaux— du secteur, au moins pour...
  • Page 12 Manuel d’utilisation et d’entretien Natus Photic Stimulator Intitulé du symbole Norme de Intitulé standard Symbole dans la norme de Signification référence du symbole référence ISO -7000 CEI - Symboles graphiques Mise à la terre de Sert à identifier une borne 60417 à...

  • Page 13: Avertissements Et Mises En Garde

    être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du Natus Photic Stimulator, y compris des câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, la performance de cet équipement pourrait être affectée négativement.
  • Page 14 (c’est à dire les pièces situées dans une partie interne non accessible de l’appareil) pourraient être mal fixées. Si vous suspectez qu’il manque une pièce à l’appareil et qu’une pièce est mal fixée, contactez Natus. Ne placez jamais un appareil alimenté (c’est-à-dire un appareil qui fonctionne sur alimentation électrique) sur une surface inflammable.
  • Page 15 Les utilisateurs devront tenir compte de la possibilité qu’une stimulation photique intermittente peut déclencher des convulsions chez les patients souffrant d’épilepsie. REMARQUE : Natus ne désigne pas d’équipement non médical à utiliser avec le système de stimulation photique. Aucune documentation associée à de tels appareils n’est requise.

  • Page 16: Procédures Et Avertissements Liés Aux Décharges Électrostatiques

    Manuel d’utilisation et d’entretien Natus Photic Stimulator 4. Procédures et avertissements liés aux décharges électrostatiques 4.1. Précautions à prendre concernant les décharges électrostatiques (DES) Avant d’effectuer l’installation ou le positionnement, lisez les précautions énoncées dans la présente section. AVERTISSEMENT : Veillez à...

  • Page 17: Caractéristiques Techniques

    Minimum : 22 000 lux Maximum : 75 000 lux • On observe généralement une intensité de 39 000 lux lors de mesures prises sur le Natus Photic Stimulator. Conditions d’entrée Impulsion positive TTL ; 100 µs à 1 mA Entrée secteur 100-240 VAC 50/60 Hz, 1 A (1 A-0,5 A) Protection contre les décharges...

  • Page 18: Conditions Environnementales

    Manuel d’utilisation et d’entretien Natus Photic Stimulator 5.1. Conditions environnementales • Sélectionnez une pièce équipée de sources d’alimentation correctement mises à la terre. • N’utilisez / n’entreposez pas l'appareil dans des endroits où sont stockés des produits chimiques ou dans un endroit présentant des risques de fuites de gaz.

  • Page 19: Déballage

    Natus Photic Stimulator Manuel d’utilisation et d’entretien 6. Déballage Pendant le déballage du Natus Photic Stimulator, vérifiez que les articles suivants ont été inclus : • Photic Stimulator (réf. 10440) Câble d’interface pour le Photic Stimulator, 6 m (20 pi) (réf. 003771) •...

  • Page 20: Images Du Produit

    7. Images du produit Photic Stimulator et stand à roulettes Option de stand à roulettes Réf. 10441 (non inclus avec tous les kits de stimulateur photique) Bras photique...

  • Page 21: Contrôle D'intensité, Test Et Entrée De Déclenchement

    Natus Photic Stimulator Manuel d’utilisation et d’entretien Contrôle d’Intensité, Test et Entrée de déclenchement Liste d’options pour les câbles Des câbles d’interface sont disponibles avec un connecteur spécial pour les appareils suivants : Réf Natus Description 003771 Câble d’interface pour Xltek 003632 Câble d’interface pour Protektor...

  • Page 22: Installation Et Fonctionnement

    REMARQUE : Reportez-vous au manuel de l’utilisateur de la plateforme logicielle EEG pour des informations supplémentaires sur la façon de contrôler le stimulateur photique de Natus. REMARQUE : Utilisez le bouton Test pour dépanner l’appareil.

  • Page 23: Recommandations Relatives À L'entretien Effectué Par L'utilisateur

    Connecteurs et prises • • Accessoires Ne plongez pas le Natus Photic Stimulator et ses composants dans l’eau ou dans tout autre liquide. 9.1. Consignes de nettoyage de l’appareil Pour éliminer les souillures visibles de l’appareil, utilisez une lingette commerciale comme •...

  • Page 24: Instructions Relatives À L'élimination

    à les recycler ou les réutiliser en toute sécurité. Pour honorer cet engagement, Natus pourrait en conséquence demander à ses utilisateurs finaux de retourner leurs produits en fin de vie ou de les recycler, sauf si d’autres arrangements ont été passés. Pour plus de détails sur les services de collecte et de récupération qui sont disponibles dans votre région, merci de contacter www.natus.com.

  • Page 25: Sécurité Et Conformité Aux Normes

    Natus Photic Stimulator Manuel d’utilisation et d’entretien 10. Sécurité et conformité aux normes 10.1. Performances essentielles En mode opérationnel normal, une « performance essentielle » se définit comme suit : La présence d’un flash photique. Les formes du flash photique peuvent devenir imprévisibles et/ou irrégulières pendant un test d’immunité, tant qu’elles redeviennent normales après la stimulation.

  • Page 26: Déclaration De Conformité À La Norme Cei 60601-1-2:2014 (Ed. 4.0)

    Tableau 1 - Émissions électromagnétiques Conseils et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques Le Natus Photic Stimulator est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci- dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur de l’appareil de s’assurer de la conformité de l’environnement.
  • Page 27 Natus Photic Stimulator Manuel d’utilisation et d’entretien REMARQUE : Les caractéristiques d’ÉMISSIONS de ce matériel font qu’il convient à un usage industriel et hospitalier (CISPR 11, classe A). Si on l’utilise dans un environnement résidentiel (dans lequel la conformité à la norme CISPR 11 classe B est généralement requise), ce matériel peut ne pas offrir une protection adéquate aux communications par...
  • Page 28 Manuel d’utilisation et d’entretien Natus Photic Stimulator Niveaux des essais d’immunité – Phénomène Norme CEM de base Environnement d’établissement de santé 0,15 MHz - 80 MHz Perturbations conduites, induites par les champs CEI 61000-4-6 6 V m) en bandes ISM radioélectriques...
  • Page 29 Natus Photic Stimulator Manuel d’utilisation et d’entretien 80 MHz 80 % AM à 1 kHz Tableau 9 - Spécifications des essais d'IMMUNITÉ DES PORTS DU BOÎTIER NIVEAU DE Fréquence Puissance Bande Distance L’ESSAI de test Service Modulation maximale (MHz) D’IMMUNITÉ...
  • Page 30 Derrière chaque produit Natus se trouve Natus Medical Incorporated, une entreprise réputée partout dans le monde pour ses produits et ses services innovants. Tout incident grave se produisant avec l’appareil doit être rapporté à Natus Medical Incorporated S/N Excel-Tech Ltd. (Xltek) et aux autorités compétentes de l’État membre dans lequel se trouve l’utilisateur de l’appareil et/ou le patient concerné.

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