ANLEITUNG FÜR INSTALLATION, BEDIENUNG, WARTUNG UND SERVICE
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Immunität
Gemäß IEC 60601-1-2:2014 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Störgrößen - Anforderungen und Prüfungen
Das Gerät ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt: Der Kunde oder Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung
zum Einsatz kommt.
Immunitätsprüfung
Geleitete HF
IEC 61000-4-6
Gestrahlte HF
IEC 61000-4-3
Abstand von HF-
Drahtloskommunikationsgeräten
IEC 61000-4-3
HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Elektromagnetische
Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflektion von Strukturen, Objekten und Personen beeinflusst.
Feldstärken von feststehenden Sendern, z. B. Basisstationen für Funktelefone (mobil/kabellos) und
a
mobiler Landfunk, Amateurfunk, AM- und FM-Radioübertragung und TV-Übertragung können theoretisch
nicht mit Genauigkeit prognostiziert werden. Für die Bewertung eines elektromagnetischen Umfeldes
aufgrund von feststehenden HF-Sendern sollte eine elektromagnetische Standortüberprüfung in Betracht
gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät verwendet wird,
die oben genannte geltende HF-Compliance-Stufe übersteigt, sollte das Gerät beobachtet werden, um
den Normalbetrieb zu überprüfen. Wenn ein abnormes Verhalten festgestellt wird, sind möglicherweise
zusätzliche Maßnahmen erforderlich, z. B. Neuausrichtung oder Standortwechsel des Geräts.
Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.
b
NP-DO M-37_10-2020
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IEC 60601-
1-2
Teststufe
3 Vrms
150 kHz bis
80MHz
3 V/m
80 MHz bis
2,7 GHz
9 bis 28 V/m
15
spezifische
Frequenzen
(380 bis
5800 MHz)
- 29 -
Compliance-
Elektromagnetische Umgebung
Stufe
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte sollten
nicht näher an einem Teil des
Geräts, einschließlich Kabeln,
sein, als der empfohlene
Trennabstand, der aus der
jeweiligen Gleichung für die
3 Vrms
Frequenz des Senders berechnet
wird.
Empfohlener Trennabstand
d=1,2√ P
d=1,2√ P, 80 MHz bis 800 MHz
3 V/m
d=2,3√ P, 800 MHz bis 2,7 GHz
wobei P die maximale
Ausgangsnennleistung des
Senders in Watt (W) gemäß
Hersteller des Senders ist und d
den empfohlenen Trennabstand in
Metern (m) bezeichnet.
9 bis 28 V/m
Feldstärken aus feststehenden
15 spezifische
Frequenzen
HF-Sendern, wie durch eine
(380 bis 5800
elektromagnetische
MHz)
Standortuntersuchung
sollten weniger als die
Compliance-Stufe in jedem
Frequenzbereich
Interferenz kann in der Nähe von
Geräten auftreten, die mit dem
folgenden Symbol gekennzeichnet
sind:
ASPINA - DO M
– Anleitung
a
festgelegt,
b
betragen.