Table des Matières
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Informations relatives à la sécurité
Avertissements et mises en garde
Ce symbole informe l'utilisateur que des informations importantes relatives à l'installation et/ou
l'utilisation de cet équipement suivent. Les informations précédées de ce symbole doivent être lues
attentivement.
Ce symbole avertit l'utilisateur qu'une tension non isolée à l'intérieur de l'appareil peut présenter une
intensité suffisante pour provoquer un électrochoc. Ne toucher aucune pièce à l'intérieur de l'appareil.
Afin de réduire les risques de choc électrique, NE PAS retirer le capot ou le panneau arrière de l'appareil.
Remarque : L'appareil ne comporte aucune pièce réparable par l'utilisateur. Les réparations et entretiens
doivent être effectués par du personnel qualifié.
Ce symbole informe l'utilisateur que les informations précédées de ce symbole doivent être lues
attentivement afin d'éviter tout endommagement de l'appareil.
Ce symbole désigne le fabricant.
Ce symbole désigne le représentant du fabricant au sein de la Communauté européenne.
Ce symbole indique la conformité à la directive relative aux déchets d'équipements électriques et
électroniques (directive DEEE). Respecter les directives nationales relatives à la mise au rebut de
l'appareil.
Ce symbole indique qu'il s'agit d'un dispositif médical. Ce produit est conçu pour être utilisé
uniquement par des professionnels de santé, dans un environnement médical professionnel.
Ce produit est T.U.V. approuvé pour les risques de choc électrique, d'incendie et mécaniques
uniquement conformément aux normes CAN/CSA C22.2 n° 60601-1 et ANSI/AAMI ES60601-1.
Ce produit est conforme aux exigences de la réglementation européenne EN60601-1 sur les dispositifs
médicaux 2017/745.
Courant alternatif
Ce symbole indique une utilisation à une altitude inférieure à 2 000 mètres.
Remarque : Si un incident ou un événement indésirable grave s'est produit en relation avec le dispositif, il doit être
signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Symboles d'expédition de dispositifs médicaux
Les symboles d'expédition de dispositifs médicaux, tels que définis ci-dessous, sont imprimés sur les emballages
d'expédition utilisés pour le transport de ce produit.
P
ositionner le
conteneur vers le
haut
Exigences de sécurité applicables au système
Tout équipement externe connecté à l'entrée/sortie de signal ou à d'autres connecteurs de ce produit destiné à être
utilisé à proximité d'un patient doit respecter les exigences des normes de sécurité ISO et UL/EN/CEI 60601-1. Toute
personne qui raccorde ce type d'équipement à ce produit constitue désormais un système et devient par conséquent
responsable de la conformité de ce système à ces mêmes normes de sécurité ISO et UL/EN/CEI 60601-1.
Afin de prévenir les risques d'incendie ou de choc électrique, ne pas exposer cette unité à la pluie ou à l'humidité.
Garder au sec
Fragile
Fragile keep dry
(Fragile, garder
au sec)
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