Table des Matières
Publicité
Mise à la terre
Ce produit est sous tension à partir d'une source d'alimentation électrique externe pour la réglementation
européenne 2017/745 sur les appareils médicaux de classe I. L'installateur a la responsabilité de tester la mise à la
terre du produit pour vérifier sa conformité aux exigences de l'hôpital et aux réglementations locales et
nationales en matière d'impédance.
Un plot de mise à la terre, situé à l'arrière du produit, permet de mettre à la terre le châssis de l'appareil. Toute
mise à la terre de ce genre doit être effectuée dans le respect des codes électriques en vigueur.
L'installation doit être effectuée exclusivement par du personnel qualifié et autorisé par NDS.
Cordon d'alimentation
L'ÉQUIPEMENT MÉDICAL doit être positionné de manière à pouvoir accéder facilement au dispositif de
déconnexion.
Le cordon d'alimentation est le seul dispositif de déconnexion reconnu. Débrancher le cordon d'alimentation de
la source d'alimentation CA. Retirer le cordon d'alimentation pour éteindre complètement l'appareil.
Pour les clients d'Amérique du Nord
Utiliser un cordon d'alimentation de qualité médicale avec une prise adaptée à la source d'alimentation.
Les moniteurs doivent être alimentés à partir d'un circuit à prise médiane lorsqu'ils sont utilisés aux États-Unis
à des tensions de plus de 120 volts.
Avertissement : Afin d'éviter tout risque de choc électrique, cet équipement doit être branché à une
alimentation secteur reliée à la terre (terre).
Pour les clients de Chine
Utiliser le cordon d'alimentation approuvé par le marquage CCC (China Compulsory Certificate).
Pour les clients du Japon
Le cordon d'alimentation fourni doit être utilisé exclusivement avec ce moniteur.
Remarques sur l'installation
Ce produit est un dispositif médical de classe I. Aucune modification n'est autorisée.
Les moniteurs sont prévus pour un fonctionnement en continu.
Utilisation prévue et contre-indications
EndoVue Plus 4K 55''
Ce produit est conçu pour être utilisé uniquement par des professionnels de santé, dans un environnement
médical professionnel.
Utilisation prévue
EndoVue Plus 4K 55'' est conçu pour être utilisé dans un environnement médical afin d'afficher des images vidéo
et graphiques de haute qualité.
EndoVue Plus 4K 55'' est indiqué pour une utilisation dans les interventions chirurgicales où une image de
référence doit être affichée.
EndoVue Plus 4K 55'' est destiné aux nourrissons ou aux adultes par les professionnels de la santé.
Contre-indications
1. Ce produit est capable d'afficher des images de radiologie (PACS) à des seules références.
2. Ce produit n'est pas à usage diagnostique.
3. Pour les applications critiques à la mission, nous recommandons vivement d'avoir immédiatement à disposi-
tion un appareil de remplacement.
4. Ne pas utiliser ce produit en présence de mélanges anesthésiques inflammables et d'air, d'oxygène ou de
monoxyde d'azote.
5. Aucune partie de ce produit ne doit entrer en contact avec un patient. Ne jamais toucher le produit et un
patient en même temps.
2 | Informations relatives à la sécurité
Publicité
Table des Matières
