Stabilité Du Capteur - Dexcom G6 Instructions D'utilisation

Exemple 2 : Seuil d'alerte d'hypoglycémie à 3,9 mmol/L
Si la valeur actuelle de SGC est supérieure à 3,9 mmol/L et que le système émet
une alerte (Urgence Bas imminent ou Glucose bas sous le seuil de 3,9 mmol/L), il
y a 84 % de probabilité que la véritable glycémie de l'utilisateur tombe à un niveau
équivalant à une hypoglycémie (taux de glucose inférieur à 3,9 mmol/L) dans les
30 minutes. Il y a 92,6 % de probabilité qu'une alerte système retentisse dans les
30 minutes avant que la véritable glycémie de l'utilisateur passe sous le seuil de
3,9 mmol/L.
Stabilité du capteur
Les capteurs peuvent être portés jusqu'à dix jours. Le calcul du rendement
a été déterminé à partir du pourcentage de résultats du G6 dont l'écart est
de 0,83 mmol/L ou 15 % (15/15 %), de 1,1 mmol/L ou 20 % (20/20 %) et de
2,2 mmol/L ou 40 % (40/40 %) par rapport aux valeurs de l'YSI au début (jours 1
et 2), au milieu (jours 4 et 5) et à la fin (jours 7 et 10) de la durée de vie du G6. Pour
les valeurs de glycémie inférieures ou égales à 3,9 mmol/L, l'écart en mmol/L entre
les deux taux de glucose a été calculé. Pour les valeurs supérieures à 3,9 mmol/L,
l'écart (%) par rapport aux valeurs de l'YSI a été calculé. De plus, l'écart relatif
absolu moyen (ERAM) indique l'écart moyen des résultats du capteur par rapport
au taux de l'YSI. Les valeurs de l'ERAM présentées dans les tableaux 6-A et 6-B
indiquent la précision et la stabilité du capteur sur son cycle de dix jours.
Tableau 6-A. Stabilité du capteur par rapport à l'YSI (précision au fil du temps
(adultes; n = 159)
Nombre
Durée
de paires
d'utilisation
SGC-YSI
Début
Milieu
Fin
Les résultats de SGC se situent entre 2,2 et 22,2 mmol/L inclusivement.
1
106
ERAM (%)
6 696 10,9
6 464 9,2
6 169 9,6
Pourcentage Pourcentage
à 15/15 % à 20/20 %
de l'YSI (%) de l'YSI (%)
76,5 88,0
84,3 94,6
82,3 92,4
Système Dexcom G6 • Utilisation de votre G6
Annexe G : Information technique
)
1
Pourcentage
à 40/40 %
de l'YSI (%)
99,6
99,8
99,8