Date : Janvier/Février 2025
Attention : cher client Dexcom,
Nous vous contactons car Dexcom a été informé récemment du fait que des utilisateurs de certains
récepteurs G6 pourraient rencontrer un problème au niveau de l'alarme/des alertes qui ne fonctionnent pas
comme prévu. Dans de rares cas, l'alarme/les alertes peuvent être non déclenchées ou retardées. Nous
avons identifié l'origine du problème et nous allons diffuser une mise à jour du logiciel pour régler le problème.
Veuillez lire attentivement ce message qui vous permettra de savoir si votre récepteur Dexcom G6 requiert
une mise à jour logicielle.
Détails relatifs aux appareils concernés :
Cet avis relatif à la sécurité s'applique UNIQUEMENT aux utilisateurs de récepteurs Dexcom G6 portant le
numéro de pièce indiqué dans le tableau 1 ci-dessous (se reporter aux images à la fin de cet avis) :
Tableau 1 : informations relatives aux récepteurs Dexcom G6 concernés : France
Numéro de pièce UGS
MT24078-1
Description du problème :
Les utilisateurs de récepteurs Dexcom G6 avec le numéro concerné ont signalé un problème concernant un
faible pourcentage des appareils. Ce problème se manifeste comme suit :
•
Le récepteur peut ne pas alerter comme prévu, y compris des alertes/alarme non déclenchées ou
retardées
•
Les alertes/alarme non déclenchées ou retardées peuvent inclure : alertes de glucose haut/bas,
alarme urgente de glucose très bas, alerte de glucose en baisse, alertes de vitesse d'augmentation
et de chute, alerte de perte de signal ou alerte de capteur
Une alerte/alarme retardée ou manquée du fait de ce problème peut mener l'utilisateur à ne pas détecter ou
traiter une hypoglycémie ou hyperglycémie sévère.
Remarque : Les mesures en continu du glucose et les tendances du glucose continuent à être affichées sur
le récepteur
Nous travaillons à la mise à disposition d'un chemin d'accès permettant aux utilisateurs de mettre à jour leur
récepteur pour résoudre le problème. En attendant, nous vous recommandons :
•
d'utiliser, si disponible, l'application Dexcom G6 comme appareil d'affichage principal pour recevoir
les valeurs du glucose et les alertes. Le transmetteur G6 permet une communication simultanée
Urgent : avis relatif à la sécurité - Initial
Récepteur Dexcom G6 – FAS-SD-24-003 - US-MF-000010694
STK-GS-013, STR-GS-004 Récepteur Dexcom G6 – mg/dL
Description de la pièce