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Dexcom G6 Manuel D'instructions
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Date : Janvier/Février 2025
Attention : cher client Dexcom,
Nous vous contactons car Dexcom a été informé récemment du fait que des utilisateurs de certains
récepteurs G6 pourraient rencontrer un problème au niveau de l'alarme/des alertes qui ne fonctionnent pas
comme prévu. Dans de rares cas, l'alarme/les alertes peuvent être non déclenchées ou retardées. Nous
avons identifié l'origine du problème et nous allons diffuser une mise à jour du logiciel pour régler le problème.
Veuillez lire attentivement ce message qui vous permettra de savoir si votre récepteur Dexcom G6 requiert
une mise à jour logicielle.
Détails relatifs aux appareils concernés :
Cet avis relatif à la sécurité s'applique UNIQUEMENT aux utilisateurs de récepteurs Dexcom G6 portant le
numéro de pièce indiqué dans le tableau 1 ci-dessous (se reporter aux images à la fin de cet avis) :
Tableau 1 : informations relatives aux récepteurs Dexcom G6 concernés : France
Numéro de pièce UGS
MT24078-1
Description du problème :
Les utilisateurs de récepteurs Dexcom G6 avec le numéro concerné ont signalé un problème concernant un
faible pourcentage des appareils. Ce problème se manifeste comme suit :
Le récepteur peut ne pas alerter comme prévu, y compris des alertes/alarme non déclenchées ou
retardées
Les alertes/alarme non déclenchées ou retardées peuvent inclure : alertes de glucose haut/bas,
alarme urgente de glucose très bas, alerte de glucose en baisse, alertes de vitesse d'augmentation
et de chute, alerte de perte de signal ou alerte de capteur
Une alerte/alarme retardée ou manquée du fait de ce problème peut mener l'utilisateur à ne pas détecter ou
traiter une hypoglycémie ou hyperglycémie sévère.
Remarque : Les mesures en continu du glucose et les tendances du glucose continuent à être affichées sur
le récepteur
Nous travaillons à la mise à disposition d'un chemin d'accès permettant aux utilisateurs de mettre à jour leur
récepteur pour résoudre le problème. En attendant, nous vous recommandons :
d'utiliser, si disponible, l'application Dexcom G6 comme appareil d'affichage principal pour recevoir
les valeurs du glucose et les alertes. Le transmetteur G6 permet une communication simultanée
Urgent : avis relatif à la sécurité - Initial
Récepteur Dexcom G6 – FAS-SD-24-003 - US-MF-000010694
STK-GS-013, STR-GS-004 Récepteur Dexcom G6 – mg/dL
Description de la pièce

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Sommaire des Matières pour Dexcom G6

  • Page 1 à jour du logiciel pour régler le problème. Veuillez lire attentivement ce message qui vous permettra de savoir si votre récepteur Dexcom G6 requiert une mise à jour logicielle.
  • Page 2 • avec un appareil iOS ou Android ainsi qu'avec un récepteur. L'application Dexcom G6 n'est pas impactée par le problème documenté dans le présent avis et peut être utilisée en complément ou en remplacement du récepteur Dexcom G6 en option. L'application G6 peut être installée sur votre smartphone compatible à...
  • Page 3 C'est par exemple le cas si vous êtes passé(e) à un produit autre que Dexcom G6 ou si vous avez totalement arrêté d'utiliser votre récepteur Dexcom G6 au profit d'un autre appareil d’affichage. Informations de contact : Si vous avez besoin d'aide pour procéder à...
  • Page 4 Cordialement, L'équipe Conformité de la qualité Dexcom Pour veiller à la réception de cet avis client urgent relatif au dispositif médical, Dexcom enverra trois communications aux clients potentiellement concernés jusqu'à réception de la confirmation d'acceptation de la communication. Si vous n'acceptez pas l'alerte après trois communications, Dexcom en déduira que vous n'êtes pas concerné(e) par la...

Ce manuel est également adapté pour:

Mt24078-1Stk-gs-013Str-gs-004