Annexe G : Information Technique; Caractéristiques Des Performances De L'appareil - Dexcom G6 Instructions D'utilisation

Annexe G : Information technique
G.1 Caractéristiques des performances
de l'appareil
Plus BAS est préférable
Adultes
9,8 %
Jour 1 : 8,6 %
Jour 2 : 8,7 %
Jours 4 et 5 : 10,7 %
Jour 7 : 10,6 %
Jour 10 : 10,6 %
Plus HAUT est préférable
Adultes
92 %
[100 %]
* La référence est l'instrument YSI (Yellow Springs Laboratory Instrument).
86
Mesures de performance*
Précision globale
% ERA moyen (ERAM),
2,22-22,22 mmol/L
(% d'erreur absolue moyenne par
rapport à la valeur de référence
pour tous les taux de glucose)
Précision sur la durée
% ERA moyen (ERAM),
2,22-22,22 mmol/L
Mesures de performance*
Précision clinique
% des résultats dans la zone A de
la grille d'erreur de Clarke (GEC)
[% GEC dans les zones A et B]
Enfants
7,7 %
Jour 1 : 10,5 %
Jour 2 : 7,8 %
Jours 4 et 5 : 7,2 %
Jour 7 : 6,2 %
Jour 10 : 7,1 %
Enfants
96 %
[99,8 %]
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Annexe G : Information technique