Énoncés sur la sécurité du système Dexcom G6
Indications d'utilisation
Le système Dexcom G6 de surveillance du glucose en continu (le système Dexcom G6 ou le système
G6) est indiqué pour la prise en charge du diabète chez les personnes âgées d'au moins 2 ans. Il a été
conçu pour remplacer le test par prélèvement de sang au bout du doigt pour la prise de décisions
thérapeutiques.
L'interprétation des résultats du système Dexcom G6 doit s'appuyer sur les tendances de la glycémie et
sur des résultats successifs échelonnés dans le temps. Le système Dexcom G6 contribue également à
détecter les épisodes d'hyperglycémie et d'hypoglycémie, et il facilite les ajustements thérapeutiques,
ponctuels ou à plus long terme.
Le système Dexcom G6 est conçu pour être utilisé par les patients à domicile et dans les établissements
de santé.
Renseignements importants à l'attention de l'utilisateur
Passez en revue les instructions relatives au produit avant d'utiliser le G6. Des indications, contre-
indications, avertissements, précautions, mises en garde et autres renseignements importants à
l'attention de l'utilisateur se trouvent dans les instructions relatives au produit qui accompagnent le G6.
Discutez avec votre professionnel de la santé de la façon dont vous devez utiliser les renseignements
affichés sur le système G6 pour faciliter votre prise en charge du diabète. Les instructions relatives au
produit contiennent des renseignements importants sur le dépannage du système G6 et ses
caractéristiques de performance.
Contre-indications
• Pas d'IRM, de tomodensitogramme, ni de diathermie — Incompatible avec la résonance
magnétique (RM)
Ne portez pas votre SGC (capteur, émetteur, récepteur ou appareil intelligent) lors d'un examen
d'imagerie par résonance magnétique (IRM), d'un examen par tomodensitogramme ou d'un traitement
par chaleur électrique à haute fréquence (diathermie).
Aucun test n'a été effectué sur l'utilisation du système G6 dans ces situations. Les champs magnétiques
et la chaleur pourraient endommager les composants du système G6, fausser les résultats du capteur
(résultats G6) ou empêcher des alertes de se déclencher. Sans résultats du système G6 ni notifications
d'alarmes et d'alertes, un épisode grave de glucose haut ou bas pourrait passer inaperçu.
Avertissements
• Veuillez lire les documents destinés à l'utilisateur
Avant d'utiliser votre G6, veuillez lire attentivement les documents qui l'accompagnent. Si vous ne les
lisez pas, vous pourriez :
• ne pas utiliser correctement le système G6;
• ne pas comprendre les renseignements affichés par le système G6;
• compromettre le bon fonctionnement de l'appareil.
• N'ignorez jamais les symptômes de glucose bas ou haut
N'ignorez pas la manière dont vous vous sentez. Si les alertes de glucose et les résultats du système G6
ne correspondent pas à la manière dont vous vous sentez, utilisez votre lecteur de glycémie avant de
prendre une décision thérapeutique ou consultez immédiatement un médecin, au besoin. En cas de
doute, utilisez votre lecteur de glycémie.
• Ne prenez jamais de décision thérapeutique basée sur la SCG en l'absence d'un résultat ou
d'une flèche
Si le système G6 n'affiche aucun chiffre ou aucune flèche, ou si les résultats que vous avez obtenus avec
le système G6 ne correspondent pas à vos symptômes, utilisez votre lecteur pour prendre une décision
REF: FT-010360 Indications for Use and Safety Statements
LBL017063 Rev 001