Table des Matières
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3.6
Risques liés à l'utilisation
3.6.1
Système global
AVERTISSEMENT
Risque de blessure pour les patients pédiatriques.
Ne pas prendre d'images de patients pédiatriques avec
X
des dispositifs qui sont contre-indiqués pour un usage
pédiatrique ou indiqués pour une utilisation exclusive
sur des adultes.
AVERTISSEMENT
Danger mortel par risque de choc électrique.
Pour réduire le risque de choc électrique, ne pas ouvrir
X
les parties fermées. Il n'y a à l'intérieur aucune pièce qui
ait besoin d'entretien.
Veiller à ce que le personnel habilité du service après-
X
vente soit seul à effectuer l'installation, l'assemblage,
les opérations d'entretien et la maintenance.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure mortelle et de brûlures.
Ne pas utiliser le système EnFocus OCT dans des zones
X
exposées au risque d'explosion.
Ne pas faire fonctionner l'EnFocus OCT à 25 cm d'anes-
X
thésiques inflammables ou de solvants volatiles, de
benzène ou de matériaux inflammables similaires.
AVERTISSEMENT
Risque de dégradation de la performance.
Afin d'éviter tout dysfonctionnement, il ne faut pas jux-
X
taposer l'équipement à un autre équipement ni le super-
poser dessus. Si une telle utilisation s'impose, il convient
d'examiner cet équipement ainsi que l'autre équipement
afin de s'assurer qu'ils fonctionnent normalement.
ATTENTION
Risque de blessure pour le patient.
Avant le positionnement au-dessus du patient, vérifier
X
que la tête de balayage de l'EnFocus OCT est bien fixée
au microscope.
Ne pas essayer d'enlever la tête de balayage quand un
X
patient se trouve sous le microscope. La tête de
balayage pourrait tomber sur le patient et occasionner
des blessures.
AVIS
Risque de surchauffe du système.
Le système a besoin d'une ventilation correcte.
X
EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision K-00
ATTENTION
Risque de blessure pour le patient.
Ne pas effectuer la procédure d'équilibrage pendant que
X
le patient se trouve sous le microscope.
Pour éviter un mouvement involontaire du microscope,
X
avant de commencer une opération, s'assurer que le
système de bras est correctement équilibré.
ATTENTION
Risque infectieux.
Leica recommande de draper le système EnFocus OCT
X
et le microscope opératoire avec soin avant l'exécution
des procédures chirurgicales.
ATTENTION
Risque de blessure pour l'opérateur.
Après avoir éteint l'éclairage principal, il faut impérati-
X
vement attendre 30 secondes avant d'ôter les masques
antireflet du microscope car il y a un risque de brûlure.
ATTENTION
Risque de réactions allergiques.
Les personnes allergiques aux matériaux du système
X
avec lesquels elles entrent en contact devraient limiter
l'exposition cutanée.
ATTENTION
Risque de blessure due au contact avec le dispositif.
S'assurer que la distance de travail optique du scanner
X
est suffisante pour éviter le contact avec le patient.
L'opérateur doit veiller à ce que le patient n'entre pas
X
en contact avec le dispositif.
ATTENTION
Risque de trébuchement.
Le transport du système s'effectue en poussant vers l'avant
le chariot du système.
Ne pas tirer le chariot au risque de le faire basculer.
X
ATTENTION
Risque de trébuchement.
Veiller à ce que le cordon de l'appareil EnFocus OCT ne
X
crée pas de risque de trébuchement.
Ne pas bloquer le devant, l'arrière ou les côtés du système en
fonctionnement.
Consignes de sécurité
5
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