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Consignes de sécurité
Un microscope opératoire Leica équipé du Leica FL400 for M530 est
un instrument intégrant une technologie de pointe. Cependant, des
situations à risque peuvent se produire pendant le fonctionnement.
Suivez toujours les instructions contenues dans ce mode
X
d'emploi, ainsi que dans le mode d'emploi du microscope
opératoire Leica, en particulier les consignes de sécurité.
REMARQUE
Représentation des captures d'écran des interfaces graphiques
Les captures d'écran des interfaces graphiques sont fournies
à titre indicatif et peuvent varier en fonction des options
configurées et des différents microscopes opératoires. Cependant,
la fonctionnalité du Leica FL400 est abordée.
3.1
Usage conforme
Le Leica FL400 pour M530 sert de système de lumière d'excitation
de fluorescence en combinaison avec une substance sélective de
tumeur approuvée (Gliolan = 5-ALA = acide 5-aminolévulinique)
pour la caractérisation des tissus en neurochirurgie ouverte.
3.2
Contre-indications
Les contre-indications médicales s'appliquant à l'utilisation du Leica
FL400 pour M530 en combinaison avec un milieu fluorescent sont
celles à prendre en compte lors de l'utilisation de substances de
marque appropriées.
AVERTISSEMENT
Risque de lésions oculaires.
Ne pas utiliser le Leica FL400 for M530 en
X
ophtalmologie.
3.3
Personnel
Seul le personnel qualifié est autorisé à utiliser le
Leica FL400 for M530.
3.4
Dangers liés à l'utilisation
REMARQUE
Interférence mécanique.
Assurez-vous que l'instrument n'a pas subi d'interférences
X
mécaniques depuis sa dernière utilisation. Un contrôle
pré-opérationnel doit être effectué avant chaque nouvelle
application.
3.5
La plaque signalétique est située sur le côté du filtre du
Leica FL400 for M530.
Leica FL400 for M530/Réf. 10 744 764 /Version 03
Symboles et étiquettes
1
2
1
Leica Microsystems (Schweiz) AG
CH-9435 Heerbrugg
MODEL
Leica FL400 for M530
2
Étiquette UDI
3
REF
SN
4
Consignes de sécurité
4
Plaque signalétique
Selon la loi fédérale
américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que
par un médecin agréé
ou sur ordonnance de
celui-ci. (USA
seulement)
Marquage CE
Identifiant dispositif (ID)
Code Datamatrix GS1
Identifiant production (IP)
Numéro de série
Date de fabrication
Plaque constructeur
a
b
a Numéro de référence
b Numéro de série
Étiquette obligatoire -
lire le mode d'emploi
attentivement avant
d'utiliser le produit.
Adresse Web de la
version électronique du
mode d'emploi.
Dispositif médical
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