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本装置はCISPR
11クラスA制限を満たし、病院や産業環境での使用に適しています。住居環境（通常CISPR
11クラスBが必要）で使用された場合、本装置はRFCOMMサービスへの十分な保護が提供され
ない場合があります。ユーザーは、装置の場所を移動させる、あるいは再配列させるなど、軽
減措置を取る必要がある場合があります。
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無線周波（RF）放射レベルの高い他の装置および/または機器の近くに置くと、本装置の性能
に影響がある場合があります。本装置は、ケーブルを含むRF機器の一部から12インチ（30セ
ンチ）以上離して使用して下さい。本装置の性能が高いRF放射レベルにより影響がある場合
、高いレベルのRF放射の疑いのある装置および/または機器を移動すれば、ヘッドライトシス
テムの問題が軽減またはなくなる可能性があります。
注意
2.2
•
各施術の前に、イルミネーターに損傷がないか慎重に確認して下さい。損傷のあるイルミネーターは使用しな
いで下さい。
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挿入前に、ユーザーはライトガイドの先端とアクティブイルミネーターポートが同じタイプであることを確認して下
さい。先端を間違ったポートに無理やり入れようとしないで下さい。
•
すべてのアフターサービスと修理は必ずメーカーまたは有資格のサービス技術者が行なって下さい。
•
過熱を防ぐため、イルミネーターのある空気孔がふさがらないようにし、装置モジュールが適切に冷却できるよう
にして下さい。
•
•デバイスに関連して発生した重大なインシデントは、ユーザーおよび/または患者が設立されている加盟国の
製造業者および所管官庁に報告する必要があります。
LIT-217 Sunoptic Surgical
改訂 F
®
ページ 90/97
（日本語）
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