•
Die Instrumente und / oder Lichtleiter an der Leuchte dürfen nicht leitfähig sein. Es sollten keine
leitenden Schilde oder leitfähigen Verbindungen zwischen der Leuchte und dem Patienten sein.
Solche Verbindungen stellen eine Gefahr für den Patienten dar.
•
Instrumente und / oder Lichtleiter sollten sauber und trocken sein, bevor Sie mit der Leuchte
verbunden werden.
•
Das Gerät darf nicht ohne Genehmigung des Herstellers verändert werden.
•
Die Leuchte wird nicht steril geliefert und darf nicht sterilisiert werden.
•
Verwenden Sie nur das mit der Leuchte gelieferte Stromkabel oder Kabel mit einem
Erdungswiderstand von weniger als 200 mΩ und einer Länge von weniger als 5 m, die für
medizinisches Gerät zugelassen sind. Wenn nicht zugelassene Kabel verwendet werden, kann
das
Gerät
elektromagnetische Störfestigkeit aufweisen, was zu einem fehlerhaften Betrieb führen kann.
•
Dieses Gerät entspricht den Grenzwerten nach CISPR 11 Klasse A und eignet sich für die
Nutzung im Krankenhaus und industriellen Umgebungen. Wenn es in einer Wohnumgebung
verwendet wird (für die normalerweise CISPR 11 Klasse B erforderlich ist), bietet dieses Gerät
möglicherweise keinen ausreichenden Schutz für Hochfrequenzkommunikationsdienste.
Möglicherweise muss der Benutzer Maßnahmen zur Schadensbegrenzung ergreifen, wie z. B.
die Verlegung oder Neuausrichtung des Geräts.
•
Die Leistung des Geräts kann durch die Nähe anderer Geräte und / oder Anlagen gestört werden,
die hohe HF-Emissionen erzeugen. Das Gerät sollte nicht näher als 30 cm an einem Teil der HF-
Ausrüstung einschließlich der Kabel verwendet werden. Falls die Leistung des Geräts durch
hohe
HF-Emissionen beeinträchtigt wird, wird
Kopfleuchtensystems bzw. des verdächtigen Geräts und / oder der Anlage reduziert oder
eliminiert, die solche hohen HR-Emissionen abgibt.
2.2 Achtung
•
Prüfen Sie die Leuchte vor jeder Behandlung auf Schäden. Verwenden Sie KEINE beschädigten
Leuchten.
•
Der Nutzer sollte prüfen, ob die Enden des Lichtleiters und der aktive Leuchtenanschluss des
gleichen Typs sind, bevor Sie sie verbinden. Stecken Sie die Enden NICHT gewaltsam in einen
falschen Anschluss.
•
Alle Wartung und Reparaturen müssen vom Hersteller oder einem qualifizierten Techniker
durchgeführt werden.
•
Stellen Sie sicher, dass die Luftschächte an der Leuchte nicht blockiert werden, damit sie die
nötige Kühlung erhält, um Überhitzung zu vermeiden.
•
Alle ernsthaften Vorfälle mit dem Gerät müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde
des Mitgliedslandes gemeldet werden, in dem der Nutzer bzw. Patient niedergelassen ist.
LIT-217 Sunoptic Surgical
Version F
erhöhte
elektromagnetische
®
Seite 17 von 97
Emissionen
und/oder
das
Problem durch
eine
verminderte
Verstellen des
(Deutsch)