Sunoptic Surgical Titan X300 Manuel De L'opérateur page 53

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• Los instrumentos y/o las guías de luz deben estar limpios y secos antes de conectarlos al
iluminador.
• NO modifique el equipo sin autorización del fabricante.
• El iluminador se entrega sin esterilizar y no está pensado para ser esterilizado.
• Use únicamente el cable de alimentación suministrado con el iluminador o los cables de
alimentación aprobados médicamente con menos de 200 mΩ de impedancia de tierra y menos
de 16 pies (<5 metros) de longitud. Si se usan cables no autorizados, el dispositivo puede sufrir
un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad
electromagnética, lo que puede causar problemas en el funcionamiento.
• Este dispositivo cumple los límites de la Clase A de la CISPR 11 y su uso es adecuado para
entornos hospitalarios e industriales. Si se utiliza en un entorno residencial (para el que
normalmente se requiere una Clase B de la CISPR 11), es posible que este equipo no ofrezca
la protección adecuada a los servicios de comunicación por radiofrecuencia. Es posible que el
usuario deba adoptar medidas de mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
• El rendimiento de este dispositivo puede verse afectado en la proximidad de otro dispositivo o
equipo capaz de producir altos niveles de emisiones de radiofrecuencia (Radiofrequency, RF).
El dispositivo no debe utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del equipo
de RF, incluidos los cables. En caso de que el rendimiento de este dispositivo se vea afectado
debido a altos niveles de emisiones de RF, el problema se puede reducir o eliminar reubicando
el dispositivo o el equipo sospechoso que produce altos niveles de emisiones de RF o el sistema
de faros delanteros.
2.2 Peligros
Antes de cada procedimiento, compruebe cuidadosamente si el iluminador está dañado. NO
utilice un iluminador dañado.
El usuario debe comprobar que la punta de la tubo de luz y el puerto de iluminación activo son
del mismo tipo antes de la inserción. NO intente forzar una punta final en un puerto incorrecto.
Todas las tareas de mantenimiento y reparación deben ser realizadas por el fabricante o por
técnicos de servicio cualificados.
Asegúrese de que las rejillas de ventilación situadas en el iluminador no estén obstruidas para
permitir que el dispositivo reciba la refrigeración necesaria para evitar un sobrecalentamiento.
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo debe notificarse al
fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o
el paciente.
LIT-217 Sunoptic Surgical
Rev. F
®
Página 53 de 97
(Español)

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