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Kit IRM Cochlear™ Osia®
Objectif prévu
Il est destiné à empêcher le délogement des aimants implantés dans un implant
auditif lors d'un examen par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Indications
Le kit IRM Cochlear Osia est indiqué pour les porteurs d'implant Cochlear Osia
ayant besoin de passer un examen IRM à 1,5 T et pour lesquels des professionnels de
santé ont évalué qu'il était possible de procéder à un examen IRM.
Le kit IRM est conçu pour être utilisé avec les implants Cochlear Osia suivants pour
les porteurs unilatéraux et bilatéraux :
• Implant Osia OSI200
Contre-indications
Le kit IRM Cochlear Osia est contre-indiqué pour une utilisation avec :
• Les examens IRM autres qu'à 1,5 T.
Utilisateurs prévus
Le kit IRM est conçu pour être utilisé par des professionnels de santé spécialisés qui
préparent et effectuent des examens IRM.
Avantages cliniques
Les avantages incluent la possibilité d'effectuer un examen IRM à 1,5 T sans avoir à
retirer chirurgicalement l'aimant.
Incidents graves
Les incidents graves sont rares. Toutefois, tout incident grave lié à votre appareil
doit être signalé à votre représentant Cochlear et à l'autorité responsable des
dispositifs médicaux dans votre pays, le cas échéant.
24 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia
© Cochlear Limited 2021
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