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panneau de contrôle sont connectés et entièrement insérés ; puis redémarrer le système.
Si l'écran est toujours vide, éteindre le système et contacter le service après-vente.
Le système peut nécessiter plus de temps pour être prêt à l'emploi dans un
environnement à faible température.
Il incombe au médecin de vérifier que l'impact du faisceau de visée visualisé à travers
la lampe à fente est de la taille souhaitée. Si la taille ou le motif du faisceau de visée
apparaît inapproprié ou déformé, ne pas procéder au traitement. Réajuster la focale de
la lampe à fente. Si le problème persiste, contacter le service après-vente.
Il incombe au médecin de sélectionner la puissance et le site de traitement adaptés
à chaque cas. Toujours utiliser le plus faible paramétrage possible pour atteindre le
résultat clinique souhaité.
Ne pas utiliser de tissu humide pour nettoyer l'écran du panneau de contrôle. Cela risque
d'endommager l'écran.
Autres considérations de sécurité
AVERTISSEMENT
La loi fédérale des États-Unis exige que la vente de ce dispositif soit contrôlée ou
prescrite par un médecin. (CFR 801.109(b)(1))
Toute application de moyens de commande et de réglage ou de procédures autres
que ceux indiqués dans le présent manuel comporte un risque d'exposition à des
rayonnements dangereux.
Les dispositifs médicaux Iridex Corporation sont réservés à l'usage exclusif des médecins
formés aux procédures de photocoagulation laser et aux dispositifs d'émission associés.
Pour éviter de blesser l'utilisateur et le patient et/ou d'endommager le dispositif,
l'utilisateur doit :
•
Lire attentivement ce manuel et se familiariser avec son contenu avant toute
utilisation de cet équipement.
•
Être un médecin qualifié, avec une connaissance complète de l'utilisation de
ce dispositif.
•
Tester ce dispositif avec toute procédure.
•
Renoncer à toute réparation interne ou tout réglage non détaillé dans ce manuel.
Renoncer à modifier cet équipement sans l'autorisation du fabricant.
Lorsque le système laser est interconnecté à d'autres équipements médicaux électriques,
les courants de fuite peuvent s'ajouter. Vérifier que tous les systèmes soient installés
conformément aux exigences de la norme CEI 60601-1.
Systèmes laser d'imagerie ophtalmique PASCAL
88293-FR, Rév. C
®
Synthesis TwinStar
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