Table des Matières
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Conformité avec les normes de sécurité
Conforme aux normes de performance de l'agence américaine FDA applicables aux produits laser, à
l'exception des écarts cités dans l'avis Nº 50 du 24 juillet 2007 sur les lasers.
Les dispositifs portant le marquage CE sont conformes à toutes les exigences de la Directive
européenne relative aux dispositifs médicaux (MDD) 93/42/CEE.
Caractéristiques
A
'
rrêt d
urgence
Enceinte de protection
Verrouillage de sécurité
Verrouillage à distance
Commutateur à clé
Indicateur
d'émission laser
Atténuateur de faisceau
Éléments optiques
d'observation
Remise en
marche manuelle
Moniteur interne de la
puissance
Commutateur à pédale
34 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577
Désactive automatiquement le laser.
L'enceinte externe protège de toute exposition accidentelle à des rayonnements
laser excédant les limites de Classe I.
Le port de fibre comporte un système électronique de verrouillage qui
empêche l'émission d'énergie laser en l'absence d'un système d'émission
correctement connecté.
Une prise de verrouillage de porte externe est fournie pour désactiver le laser en
cas d'ouverture de la porte de la salle pendant le traitement. Un fil de liaison pour le
verrouillage est également fourni.
Le système ne peut fonctionner qu'avec la clé adéquate. Il est impossible de retirer
la clé lorsqu'elle est sur la position « On » (Marche).
Le voyant jaune Attente sert d'avertisseur lumineux de rayonnement laser accessible.
Lorsque le mode « Treat » (Traitement) est sélectionné, un délai d'attente de
trois secondes permet d'éviter toute exposition accidentelle au laser. La console
n'émet de l'énergie laser que lorsque le commutateur à pédale est actionné en
mode « Treat » (Traitement). Un signal sonore indique que la console émet de
l'énergie laser. Il est possible de régler le volume de l'indicateur sonore, mais pas
de le couper.
Un atténuateur de faisceau électronique empêche le faisceau laser de sortir
de la console jusqu'à ce que toutes les conditions nécessaires à l'émission
soient remplies.
L'emploi de filtres de sécurité oculaire est impératif lors de l'utilisation du laser.
Lorsque l'émission laser est interrompue, le système se place en mode « Standby »
(Attente), la puissance devient nulle et la console doit être remise manuellement
en marche.
Deux dispositifs de contrôle mesurent indépendamment la puissance laser avant
l'émission. Si les mesures sont significativement différentes, le système passe en
mode « Call Service » (Appeler l'assistance).
Si le commutateur à pédale est endommagé ou mal connecté, il est impossible de
mettre le laser en mode Treatment (Traitement). Le commutateur à pédale peut être
immergé et nettoyé (IPX8 selon la norme CEI 60529) et son enceinte assure sa
sécurité (norme ANSI Z136.3, 4.3.1).
/IQ 532
®
Fonction
IRIDEX
®
15510-FR Rév. G
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