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IRIDEX IQ 577 Manuel D'utilisation

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Sommaire des Matières pour IRIDEX IQ 577

  • Page 1 Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX ® ® Manuel d’utilisation...
  • Page 2 15510-FR Rév. G 2019 01 © 2019 par IRIDEX Corporation. Tous droits réservés. IRIDEX, le logotype IRIDEX, IRIS Medical, OcuLight, EndoProbe et SmartKey sont des marques déposées ; BriteLight, CW-Pulse, DioPexy, EasyFit, EasyView, FiberCheck, FlexFiber, G-Probe, IQ 532, IQ 577, IQ 810, LongPulse, MicroPulse, MilliPulse, OtoProbe, PowerStep, SmartKey, Symphony, Tri-Mode, TruFocus et TruView sont des marques commerciales d’IRIDEX Corporation.

  • Page 3: Table Des Matières

    Table des matières Introduction ..................1 Systèmes d’émission compatibles ................1 Types d’impulsion ......................1 Références ........................3 Indications - Modèles IQ 577 ..................3 Indications - Modèles IQ 532 ..................5 Avertissements et mises en garde................10 Contacter IRIDEX Corporation .................. 11 Installation ..................12 Déballage du système ....................12...
  • Page 4 Table des matières 15510-FR Rév. G...

  • Page 5: Introduction

    L’utilisation inadaptée du système laser peut causer des effets indésirables. Suivre le mode d’emploi décrit dans le présent manuel d’utilisation. Systèmes d’émission compatibles Les dispositifs d’émission IRIDEX suivants sont compatibles avec les systèmes laser IQ 577 et IQ 532 : • Système d'émission laser à balayage TxCell ®...
  • Page 6 MicroPulse, les traitements sous-visibles requièrent souvent l’administration d’un plus grand nombre de points d’impact de traitement, plus rapprochés que ceux utilisés pour les traitements en grille par laser à seuil 2 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév.

  • Page 7: Références

    IRIDEX ne fait aucune recommandation concernant la pratique de la médecine. Les références de la littérature sont fournies à titre indicatif. Chaque traitement doit reposer sur la formation clinique, l’observation clinique de l’interaction entre le laser et les tissus et les résultats cliniques escomptés.

  • Page 8: Recommandations Sur Les Procédures

    En cas de doute quant à la réponse clinique escomptée, toujours débuter le traitement par un réglage conservateur, puis l’augmenter très progressivement. 4 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév.

  • Page 9: Paramètres De Traitement Laser 577 Nm Typiques Pour La Photocoagulation Oculaire

    IRIDEX ne fait aucune recommandation concernant la pratique de la médecine. Les références de la littérature sont fournies à titre indicatif. Chaque traitement doit reposer sur la formation clinique, l’observation clinique de l’interaction entre le laser et les tissus et les résultats cliniques escomptés.
  • Page 10 à angle ouvert. Recommandations sur les procédures Avant le traitement, lire le mode d’emploi des dispositifs d’émission compatibles. Contre-indications • Toute situation au cours de laquelle les tissus cibles ne peuvent être correctement visualisés ou stabilisés. • Ne pas traiter les patients albinos dépourvus de pigmentation. 6 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév. G ® ®...
  • Page 11 à ces procédures. Elles indiquent également la marche à suivre en cas de feu. IRIDEX Corp. recommande de se conformer aux directives de sécurité de la norme ANSI Z136.3-2007 (American National Standards) comme suit : • Les tubes endotrachéaux doivent être protégés du rayonnement laser. Le déclenchement d’un feu...

  • Page 12: Paramètres De Traitement Laser 532 Nm Typiques Pour La Photocoagulation Oculaire

    *La taille du spot à la cible dépend de plusieurs paramètres, dont la sélection de la taille du spot, la lentille d’émission laser choisie par le médecin et le pouvoir réfringent du patient. 8 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév.

  • Page 13: Paramètres De Traitement Laser 532 Nm Typiques Pour La Photocoagulation Orl

    Paramètres de traitement laser 532 nm typiques pour la photocoagulation ORL Otologie Traitement Système Diamètre Puissance Durée d’émission d’impact sur la (mW) d’exposition (ms) cible (µm)** Stapédectomie S.O. 800-2500 100-2500 Stapédotomie Myringotomies Exérèse des neurinomes de l’acoustique Otoprobe S.O. 200-2500 20-100 Adhérence de tissus mous dans les micro/macro...

  • Page 14: Avertissements Et Mises En Garde

    Le panache du laser est susceptible de contenir des particules de tissu viables. Maintenir le cache protecteur sur le connecteur de fibre optique lorsque le système d’émission n’est pas utilisé. 10 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév.

  • Page 15: Contacter Iridex Corporation

    La garantie couvre toutes les pièces et la main-d’œuvre nécessaires à la résolution des problèmes matériels ou de fabrication. Cette garantie s’annule dès lors que toute personne n’appartenant pas au personnel certifié du service après-vente de IRIDEX tente une réparation. AVERTISSEMENT : utiliser exclusivement les systèmes d’émission IRIDEX avec le système laser IRIDEX.

  • Page 16: Installation

    L’apparence et le type des composants peuvent varier en fonction du système commandé. • Laser (également appelé « Console ») • Commutateur à pédale standard • Cordon d’alimentation électrique • Manuel d’utilisation (non illustré) (illustration de la configuration américaine) • Pancarte d’avertissement laser (non illustrée) • Clés • Accessoires en option (illustrés en partie) 12 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév. G ® ®...

  • Page 17: Choix D'un Emplacement

    Choix d’un emplacement Choisir un emplacement bien ventilé respectant le champ de fonctionnement spécifié pour la console. Poser le système laser sur une table ou sur du matériel déjà présent dans la salle d’opération. Laisser un dégagement minimum de 5 cm de chaque côté. Aux États-Unis, ce matériel doit être raccordé...
  • Page 18 Connecteurs du panneau arrière - IQ 532/IQ 577 ETL CLASSIFIED Conforms To AAMI STD ES60601-1, IEC STDS 60601-2-22, 60601-1-6, 60825-1, 62304 Certified To CSA STD C22.2 Nos 60601-1 & 60601-2-22 LASER RADIATION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION...

  • Page 19: Fonctionnement

    Fonctionnement Commandes du panneau avant Écran tactile Traitement/Attente Ports de fibre (voir Molettes de la mise en commande (3) garde ci-dessous) Connecteur Commutateur Clé à clé SmartKey Bouton d’Arrêt d’urgence MISE EN GARDE : lorsqu’aucun dispositif d’émission n’est raccordé au système, s’assurer que les ports de la fibre sont fermés.

  • Page 20: Traitement Des Patients

    Lors de l’utilisation d’une lentille de contact, la manipuler conformément aux instructions du fabricant. 10. Maintenir le cache protecteur sur le connecteur de fibre optique lorsque le système d’émission n’est pas utilisé. 16 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév. G ®...

  • Page 21: Utilisation Du Système Laser

    Utilisation du système laser Interface du système Interface à Affiche les paramètres et les fonctions actuels et fournit une interface permettant de écran tactile sélectionner des écrans ou des paramètres. Molettes de Servent à ajuster les paramètres à l’écran. commande Bouton Permet de basculer entre les modes Ready (Prêt) et Standby (Attente).

  • Page 22: Écran Treat (Traitement)

    AVERTISSEMENT : le laser doit toujours être en mode « Standby » (Attente), sauf pendant le traitement. Cette précaution évite l’exposition accidentelle aux rayonnements laser en cas de déclenchement du commutateur à pédale par inadvertance. 18 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév.
  • Page 23 ’ liO / églages de l intensité du faisCeau de visée Affiche l’intensité du LIO et du faisceau de visée. Utiliser les molettes de commande pour l’ajuster. Permet d’enregistrer les modifications et de revenir à l’écran précédent. églages du mOde iCRO ulse faCultatif...
  • Page 24 Annuler le chargement des préréglages sélectionnés et retourner à l’écran Standby (Attente). Aller à l’écran Presets (Préréglages) pour afficher, mettre à jour et/ou sélectionner les paramètres prédéfinis. 20 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév. G ®...
  • Page 25 Écran Presets (Préréglages) Pour accéder à l’écran Presets, dans le menu Preset (Préréglages), appuyer sur V (Afficher). Permet d’accéder au préréglage précédent / suivant. (Facultatif) Ajuste les réglages du mode MicroPulse. Utiliser les molettes de commande pour sélectionner la durée, la puissance et l’intervalle d’impulsion. Affiche le nom du préréglage.
  • Page 26 3. Laisser l’unité hors tension pendant environ 15 secondes. 4. Mettre la console laser sous tension. 5. Si le problème persiste, contacter le représentant local de l’assistance technique d’IRIDEX. 22 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév. G ®...

  • Page 27: Écran Options

    Écran Options Pour accéder à l’écran Options, appuyer sur O ptiOns Règle le faisceau de visée en Standby (Attente) : ON (Marche) ou OFF (Arrêt). Règle le faisceau de visée en Treat (Traitement) : • OFF (Arrêt) : le faisceau de visée est en position OFF (Arrêt) lorsque le commutateur à pédale est enfoncé.

  • Page 28: Dépannage

    • Vérifier que le connecteur de fibre optique n’est pas endommagé. • Si possible, brancher un autre système d’émission IRIDEX et placer la console en mode « Treat » (Traitement). Si le faisceau de visée reste invisible, appeler le représentant local du service après-vente d’IRIDEX.
  • Page 29 Le trajet optique est bloqué, en Régler le grossissement sur 10X ou une valeur supérieure. totalité ou en partie, par l’OMA (OMA* uniquement) * Adaptateur de microscope opératoire compatible avec les systèmes IRIDEX IQ 810 et SLx. 15510-FR Rév. G Dépannage 25...

  • Page 30: Messages D'erreur

    écran signifie que le système a détecté une interruption dans un ou plusieurs sous-systèmes. Mesure à prendre : tourner la clé sur la position Off (Arrêt) puis sur la position On (Marche). Le système tente alors de corriger lui-même l’erreur. Si l’erreur persiste, inscrire le code d’erreur (par exemple : E05002) et contacter le service après-vente d’IRIDEX. Code d’erreur Message d’erreur E05002 Emergency STOP pressed.

  • Page 31: Événements Et Erreurs Pouvant Être Rectifiés Par L'utilisateur

    SmartKey n’auront pas été connectés. Les mesures correctives sont indiquées dans le tableau ci-dessous. Lorsque la mesure prise ne permet pas de corriger le problème, contacter le service après-vente d’IRIDEX. Code d’événement/ Message d’erreur Cause Mesure(s) à...
  • Page 32 577 nm a bien passer au mode Traitement. clé SmartKey. été installé.) 28 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév. G ® ®...

  • Page 33: Entretien

    AVERTISSEMENT : ne pas enlever les capots ! Le retrait des capots et des blindages peut entraîner une exposition à des niveaux de rayonnement optique et des tensions électriques dangereux. Seuls les techniciens formés par IRIDEX sont autorisés à ouvrir le laser. Aucune pièce du laser ne requiert d’entretien de la part de l’utilisateur.

  • Page 34: Vérification De L'étalonnage De Puissance

    Pour garantir que l’étalonnage est conforme aux normes de l’Institut national de normalisation et de technologie (NIST) des États-Unis, la puissance laser de traitement est étalonnée à l’usine IRIDEX à l’aide d’un appareil de mesure de puissance et d’un système d’émission IRIDEX dont la puissance de transmission a été préalablement mesurée.
  • Page 35 Mesures de puissance à l’aide d’un système d’émission en onde continue Puissance Durée d’exposition (ms) Puissance mesurée (mW) Plage de tolérance (mW) (mW) 1000-3000 160-240 1000-3000 400-600 1000 1000-3000 800-1200 2000 1000-3000 1600-2400 Données relatives à l’équipement de mesure de puissance : _______ Date de l’étalonnage : _______________ Modèle et numéro de série de l’appareil de mesure : ____________ Responsable de l’étalonnage : ________ Mesures de puissance à...

  • Page 36: Sécurité Et Conformité

    Pour obtenir plus d’informations sur ce sujet, consulter les normes américaines ANSI Z136.1 et ANSI Z136.3 ou la norme européenne CEI 60825-1. 32 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév.
  • Page 37 L’ouverture numérique est égale au sinus du demi-angle du faisceau laser émis. Étant donné que la puissance laser maximale disponible et l’ON correspondante varient selon le système d’émission utilisé, la DNRO est différente pour chaque système d’émission. REMARQUE : les systèmes d’émission ne sont pas tous compatibles avec les différents modèles de laser. Valeurs DNRO IQ 577/IQ 532 NOHD pour différents systèmes d’émission Puissance Ouverture Φ numérique...

  • Page 38: Conformité Avec Les Normes De Sécurité

    Treatment (Traitement). Le commutateur à pédale peut être immergé et nettoyé (IPX8 selon la norme CEI 60529) et son enceinte assure sa sécurité (norme ANSI Z136.3, 4.3.1). 34 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév.

  • Page 39: Étiquettes

    Fax: (31) (0) 70 346-7299 Mountain View, CA 94043 USA Tel: 650-940-4700 Fax: 650-940-4710 0086 www.iridex.com MADE IN THE USA LABEL P/N: 31792-1F Customer Supplied Prints Responsibility for Validation and Fitness-of-Use: THIS PRINT MUST BE APPROVED AND RETURNED WITHIN 24 Because Valmark Industries, Inc.
  • Page 40 IRIDEX APP BY: DATE: PART #: 65888 THIRD ANGLE PROJECTION Patent: http://iridex.com/patents.aspx SCALE: REV: APPROVAL PRINT SHEET: 1 OF 1 1.220" PN 65893 Rev E 36 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév. G ® ®...

  • Page 41: Symboles (Si Applicables)

    Symboles (si applicables) Faisceau de visée Angle Sonde d’aspiration Mise en garde Signal sonore Marque CE 2797 Ne pas utiliser si Type de connecteur l’emballage est Durée endommagé Durée avec Arrêt d’urgence Marquage ETL MicroPulse Représentant dans Stérilisé à l’OE Date de péremption l’Union européenne Entrée du...

  • Page 42: Spécifications Techniques

    10 ms – 3000 ms ou impulsions uniques MicroPulse : 1,0 ms – 10,0 ms Faisceau de visée Diode laser à 635 nm Intensité réglable par l’utilisateur ; < 1 mW maximum 38 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév. G ®...
  • Page 43 Spécification technique Description Alimentation électrique 100 – 240 V c.a., 50/60 Hz, < 3 A Refroidissement Refroidissement par air Températures de de 10 °C à 35 °C (50 °F à 95 °F) fonctionnement Températures de de -20 °C à 60 °C (-4 °F à 140 °F) rangement Humidité...

  • Page 44: Commutateur À Pédale Sans Fil Et Cem

    REMARQUE : lorsque les piles doivent être remplacées, contacter un représentant du service commercial ou du service clientèle d’IRIDEX. Le commutateur à pédale sans fil a été conçu avec une durée de vie des piles comprise entre 3 et 5 ans en conditions normales de fonctionnement et d’utilisation.

  • Page 45: Renseignements De Sécurité Cem

    • Augmenter la distance séparant les appareils. • Connecter la console laser à une prise appartenant à un circuit différent de celui auquel est raccordé le récepteur. • Consulter le service clientèle d’IRIDEX. Cet appareil numérique de classe B respecte toutes les exigences du Règlement sur le matériel brouilleur du Canada. Cet appareil numérique de classe B respecte toutes les exigences du Règlement sur le matériel brouilleur du Canada.

  • Page 46: Exigences De Cem Pour La Console Et Les Accessoires

    Le système laser peut être utilisé dans tous les sites autres que les sites résidentiels et ceux directement raccordés au réseau d’alimentation électrique à faible tension servant à alimenter les bâtiments à usage résidentiel. 42 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév.
  • Page 47 Guide et déclaration du fabricant - Immunité Ce système laser (console et accessoires) est prévu pour être utilisé au sein de l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système laser doit s’assurer que ces conditions sont bien respectées. Environnement Test d’immunité...
  • Page 48 150 kHz et 80 MHz, les forces des champs doivent être inférieures à 3 V/m. 44 Manuel d'utilisation, Systèmes laser IQ 577 /IQ 532 IRIDEX 15510-FR Rév. G ®...
  • Page 49 Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication RF portatifs et mobiles et le commutateur à pédale sans fil Le commutateur à pédale sans fil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique au sein duquel les perturbations RF par rayonnement sont sous contrôle. Le client ou l’utilisateur du commutateur à...

Ce manuel est également adapté pour:

Iq 532

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