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11 Annexe
11.4 Immunité électromagnétique pour les appareils et systèmes
électromédicaux
Lignes directrices et déclaration du fabricant - IMMUNITÉ électromagnétique
L'appareil convient à une utilisation stationnaire ou mobile pour un usage domestique ou
dans les environnements cliniques aménagés en conséquence.
Cet appareil pouvant provoquer des perturbations radioélectriques dans les pièces
habitées, des mesures appropriées peuvent être nécessaires, par ex. modifier son
orientation.
Essais d'IMMUNITÉ
Perturbations HF conduites
selon CEI 61000-4-6
Perturbations HF rayonnées
selon CEI 61000-4-3
Champ magnétique à la fré-
quence d'alimentation (50/
60 Hz) selon CEI 61000-4-8
NIVEAU D'ESSAI
CEI 60601
10 V
valeur effective
150 kHz à 80 MHz dans les
bandes ISM
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
AM 80 % à 2 Hz
30 A/m
NIVEAU DE CONFORMITÉ
10 V
10 V/m
30 A/m
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FR
61
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