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8 Maintenance
8.1 Consignes de sécurité
Risque de blessure en cas de modification de l'appareil électromédical !
Toute modification non autorisée de l'appareil électromédical risque de mettre le
patient en danger.
Ne pas modifier l'appareil sans l'autorisation du fabricant.
Effectuer les contrôles et les vérifications adéquats lors de toute modification de
l'appareil
8.2 Consignes générales
•
N'effectuer l'entretien de l'appareil que lorsque aucun patient n'est branché à
l'appareil.
•
Confiez les mesures de réparation, maintenance, remise en état ainsi que
modifications apportées à l'appareil uniquement au fabricant ou au personnel
spécialisé expressément autorisé par ce fabricant.
•
L'appareil est conçu pour une durée de vie de 6 ans. Lorsque l'appareil est utilisé
conformément à l'usage, il ne requiert aucun entretien.
•
L'appareil est conçu pour une durée de vie de 6 ans.
•
Si son utilisation est conforme à sa destination, il fonctionne sans maintenance
pendant cette période.
•
S'il doit être utilisé au-delà de cette période, en revanche, un contrôle réalisé par un
revendeur agréé sera nécessaire.
•
Pour l'Allemagne : conformément à l'article 11 de la réglementation allemande
relative à l'utilisation des dispositifs médicaux, l'appareil doit être soumis à un contrôle
technique de sécurité (STK) tous les 2 ans. Tous les autres pays sont soumis aux
exigences nationales qui leur sont spécifiques.
•
Si l'appareil fonctionne sur batterie, cette dernière doit être remplacée tous les 4 ans.
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