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Appareil de dépistage Alpha OAE+ MADSEN Manuel de l'utilisateur
1.9 Avertissements — Alpha OAE+
Avertissement : les situations ou pratiques suivantes peuvent entraîner des blessures ou un danger pour le patient et/ou l'utilisateur :
• Ne connectez pas de périphérique externe (telle une imprimante) à l'Alpha OAE+ pendant un test.
• Si l'Alpha OAE+ est utilisé au cours d'une intervention chirurgicale, la sonde et les connecteurs ne doivent pas entrer en contact
avec des éléments conducteurs, y compris la terre.
• Évitez tout contact accidentel entre les pièces appliquées connectées mais inutilisées et d'autres pièces conductrices, en particulier
celles reliées à la terre pour des raisons de protection.
• N'utilisez pas l'appareil en présence d'anesthésiants inflammables (gaz).
• L'instrument et tout appareil à connecter, muni de sa propre alimentation, doivent être mis hors tension avant d'établir une
quelconque connexion.
• Pour des raisons de sécurité et compte tenu des effets sur la CEM, les accessoires connectés aux raccords de sortie de l'équipement
doivent être identiques au type d'accessoires fournis avec le système.
• Nous recommandons de ne pas empiler l'appareil avec d'autres équipements et de ne pas le placer dans un espace mal ventilé,
au risque d'affecter ses performances. S'il est empilé ou placé à côté d'autres équipements, vérifiez que le fonctionnement de
l'appareil n'est pas affecté.
• Les émissions RF de l'Alpha OAE+ sont très faibles et ne peuvent pas causer d'interférences avec les équipements électroniques
situés à proximité, mais un effet négatif ou une perte de fonctionnalité des autres appareils locaux peuvent se produire s'ils sont
placés à proximité de l'Alpha OAE+.
• Assurez-vous que le PC et la station d'accueil ne se trouvent pas à portée du patient.
• Lors du montage d'un système électromédical, le responsable doit tenir compte du fait que les autres appareils connectés,
ne répondant pas aux mêmes critères de sécurité que l'AccuScreen, peuvent nuire à la sécurité globale du système.
• Utilisez uniquement les sources d'alimentation spécifiées dans les caractéristiques techniques au chapitre Adaptateur secteur.
• L'Alpha OAE+ ne doit pas être employé durant l'application :
– de dispositifs chirurgicaux HF ;
– de stimulateurs cardiaques ;
– de défibrillateurs ;
– d'autres stimulateurs électriques.
• Tout PC connecté à l'appareil ou utilisé à proximité du patient doit être conforme aux normes CEI 60950-1:2005 et CEI 62368-
1:2020.
• Si vous pensez que votre appareil portable de dépistage Alpha OAE+ est défectueux, ne l'utilisez pas.
Attention : les conditions ou pratiques suivantes peuvent présenter des risques de blessures pour l'utilisateur ou le patient. Ou il peut y
avoir un risque d'endommager les données ou l'appareil.
• Ne stockez pas et n'utilisez pas l'Alpha OAE+ dans un environnement où la température et le taux d'humidité seraient supérieurs à
ceux stipulés dans les caractéristiques techniques au chapitre Environnement de fonctionnement.
• Aucune pièce ne doit être ingérée, brûlée ou utilisée à toute autre fin que pour des tests audiométriques.
• Les accessoires jetables tels que les embouts, à usage unique, doivent être remplacés pour chaque patient en vue d'éviter les
infections croisées.
• Les équipements de cette classe sont autorisés dans les établissements domestiques lorsqu'ils sont utilisés sous la supervision d'un
professionnel de la santé.
• Risque d'étouffement ! Ne laissez pas les embouts d'oreille sans surveillance à la portée des enfants.
• Cet appareil est destiné à être utilisé par les audiologues, les ORL et les autres professionnels de santé.
• Pour éviter de blesser le conduit auditif lors de l'insertion de la sonde, exercez une légère pression, en tournant légèrement la
sonde lorsque vous l'insérez.
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