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모든 양성 BI 결과에 즉시 조치를 취하십시오. 시설 정책 및 절차를 따라 양성 BI의 원인을 파악합니다. 항상 멸균기를 재테스트하고, BI
결과가 연속 3회 음성일 때까지 공정 처리에 멸균기를 사용하지 마십시오.
선택적 육안 pH 색상 변화 결과
1491 BI는 일반적으로 형광성 결과가 기록된 다음 폐기합니다. 그러나 특정 연구에 필요한 경우 1491 BI는 육안 pH 색상 변화 결과
확인을 위해 더 오래 배양할 수 있습니다. 활성화 후 및 배양 중에 흰색 부직 재료가 브로모크레졸 퍼플 지시계를 흡수하고, pH 감지
지시계가 성장 배양액으로 물들여지며 파란색이 나타납니다. 양성 조절 BI의 경우 성장 배양액 및/또는 부직 재료의 노란색 변화가
24시간 이내에 나타납니다. 병 안에서 노란색을 볼 수 있으면 양성 결과를 의미합니다.
공정 처리된 1491 BI의 경우, 배양액 및/또는 부직 재료 색상 변화가 보라색에서 노란색으로 변화하면 멸균 공정의 실패를 나타냅니다.
음성 pH 색상 변화 결과(예: 보라색/파란색으로 남아있는 배양액 및 부직 재료)는 24시간 뒤 평가할 수 있습니다.
보관
• 정상 실내 조건인 59-86ºF(15-30ºC), 35-60% 상대 습도(RH)에서 본래의 상자에 보관하는 것이 가장 좋습니다.
• 1491 BI를 살균제 또는 기타 화학물질 옆에 보관하지 마십시오.
폐기
사용한 1491 BI를 의료 시설 정책에 따라 폐기하십시오. 양성 생물학적 지시계를 폐기하기 전에 250°F/121°C에서 최소 30분 동안, 중력
치환 증기 멸균기에서 270°F/132°C 에 10분 동안, 또는 동적 공기 제거 증기 멸균기에서 270°F/132°C에 4분 동안 증기 멸균하는 것이
좋습니다.
자세한 정보를 원하시면 현지 3M 대리점에 연락하시거나 3M.com을 통해 연락하고 해당 국가를 선택해 주십시오.
기호 목록
기호 제목
제조업체
제조일자
사용 기한
배치 코드
카탈로그 번호
재사용 금지
주의
증기 표시기
자세한 정보는 HCBGregulatory.3M.com을 참조하십시오
기호
설명 및 참조
의료 기기 규정(EU) 2017/745(이전 EU 지침 93/42/EEC)에 정의된 의료 기기 제조업체를 나타냅니다. 출처: ISO
15223, 5.1.1
의료기기가 제조된 날짜를 나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.3
"의료 기기가 이후로 사용되어선 안 되는
날짜를 나타냅니다. ISO 15223, 5.1.4"
배치 또는 로트를 식별할 수 있도록 제조업체의 배치 코드를 나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.5
의료 기기를 식별할 수 있도록 제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.6
단일 시술 중에 한 명의 환자 또는 일회용 용도의 의료 기기임을 나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.4.2
여러가지 이유로 의료기기 자체에 게시될 수 없는 경고 및 주의사항 등과 같은 중요한 주의 정보는
사용자가 사용 설명서를 참고해야 함을 나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.4.4
증기 또는 건열을 사용하여 멸균 처리한 의료기기를 나타냅니다 출처: ISO 11140-1, 5.6
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