Publicité
В случае получения любых положительных результатов на обработанных БИ примите срочные меры. Определите причину положительного результата на БИ, следуя
политике и процедурам учреждения. Всегда повторно проверяйте стерилизатор и не используйте стерилизатор для обработки дальнейших загрузок, пока не будут
получены три последовательных отрицательных результата БИ.
Дополнительный результат визуального изменения цвета индикатора pH
Обычно после регистрации результата проверки флуоресценции БИ 1491 утилизируют. Однако для специальных исследований можно провести дальнейшую
инкубацию индикаторов БИ 1491 и узнать результат визуального изменения цвета индикатора рН. После активации и во время инкубации белый нетканый
материал поглотит индикатор бромкрезоловый фиолетовый (рН-чувствительный индикаторный краситель в среде роста) и станет синим. В случае положительного
результат а контроля БИ цвет среды роста и (или) нетканого материала измениться на желтый в течение 24 часов. Любое проявление желтого цвета внутри
флакона указывает на положительный результат.
Если в обработанном БИ 1491 среда и (или) нетканый материал изменяет цвет с фиолетового на желтый, это указывает на неудовлетворительный результат
процесса стерилизации. Отрицательный результат изменения цвета индикатора рН, т. е. такой, при котором среда и нетканый материал остаются фиолетовыми/
синими, может быть определен по истечении 24 часов.
Хранение
• Рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при нормальных комнатных условиях: температура 15–30 ºC (59–86 ºF), относительная влажность 35–60 %.
• Не храните БИ 1491 вблизи стерилизующих средств или других химических веществ.
Утилизация
Утилизируйте использованные БИ 1491 согласно правилам вашего медицинского учреждения. Перед утилизацией биологические индикаторы, давшие
положительный результат, рекомендуется простерилизовать паром при температуре 121 °C/250 °F в течение 30 минут или при температуре 132 °C/270 °F
в течение 10 минут в паровом стерилизаторе с гравитационным методом откачки воздуха или при температуре 132 °C/270 °F в течение 4 минут в паровом
стерилизаторе с форвакуумным методом откачки воздуха.
За дополнительной информацией обращайтесь к региональному представителю 3M или свяжитесь с нами, зайдя на веб-сайт 3M.com и выбрав
свою страну.
Глоссарий к символам
Название символа
Символ Описание символа и справочный материал
Изготовитель
Дата изготовления
Использо-вать до
Код партии
Номер по каталогу
Запрет на повторное
применение
Осторожно
Индикатор для контроля
паровой стерилизации
Для получения дополнительной информации см. HCBGregulatory.3M.com
Указывает изготовителя медицинского изделия, как это определено в Директиве Европейского сообщества 2017/745,
ранее Директиве ЕС 93/42/EEC. Источник: ISO 15223, 5.1.1
Указывает дату, когда было изготовлено медицинское изделие. ISO 15223, 5.1.3
Указывает дату, после исте-чения которой медицинское изделие не должно использо-ваться. ISO 15223, 5.1.4
Указывает код партии, которым изготовитель идентифицировал партию изделия. Источник: ISO 15223, 5.1.5
Указывает номер медицинского изделия по каталогу изготовителя. Источник: ISO 15223, 5.1.6
Указывает, что медицинское изделие предназначено для единичного использования, или для использования на одном
пациенте в течение одной процедуры. Источник: ISO 15223, 5.4.2
Указывает на необходимость для пользователя, ознакомиться с важной информацией инструкции по применению,
такой как предупреждения и меры предосторожности, которые не могут, по разным причинам, быть размещены на
медицинском изделии. Источник: ISO 15223, 5.4.4
Указывает на то, что изделие должно стерилизоваться паром. Источник: ISO 11140-1, 5.6
72
Publicité
