Publicité
8. Den biologiske indikator aktiveres
ved at placere den i en Attest™
aktivator til biologiske indikatorer.
Luk og klem på aktivatoren for at
lukke låget på 1491 BI og knuse
medieampullen. Tag derefter BI
ud og knips den (se billederne til
højre). Kontroller visuelt, at mediet
et løbet ned i vækstkammeret i
bunden af glasset. Hvis mediet
ikke har fyldt vækstkammeret,
skal BI holdes i låget og knipses,
vækstkammeret er fyldt med
mediet. Placer den aktiverede
1491 BI:
− i en hvilken som helst brønd i
en 490 eller 490H Auto-reader
med softwareversion
4.0.0 eller nyere
eller
− i en inkubationsbrønd i en
490 Auto-reader med en
softwareversion ældre end
4.0.0 med blå farvekode
(dvs. konfigureret til inkubation
af 1491 BI)
eller
− i en hvilken som helst brønd
i en 490M Auto-reader
og afvent resultatet.
Se brugsanvisningen til Auto-
reader for at få flere oplysninger
om brugen af den.
9. Hver dag en behandlet 1491 BI inkuberes, skal der aktiveres og inkuberes
mindst én ikke-behandlet 1491 BI, der anvendes som positiv kontrol. Følg
aktiveringsvejledningen i trin 8 ovenfor. Skriv et "C" ("control"), og datoen på
mærkaten på BI. Den positive kontrol skal have samme partikode som den
behandlede biologiske indikator. Det er god praksis at anvende en positiv
kontrol, hver dag der inkuberes en behandlet 1491 BI. Det bidrager til at
bekræfte følgende:
• at de korrekte inkubationstemperaturer er anvendt,
• at sporernes levedygtighed ikke er ændret som følge af forkert
opbevaringstemperatur, fugtighed eller kemikalier i nærheden,
• mediets evne til at fremme hurtig vækst, og
• at Auto-reader fungerer korrekt.
10. Inkubation og udlæsning:
Inkuber den positive kontrol og de dampbehandlede 1491 BI i en 490
Auto-reader, en 490H Auto-reader med softwareversion 4.0.0 eller nyere
eller en 490M Auto-reader. Se den relevante brugsanvisning til Auto-reader
for at få oplysninger om korrekt brug af udstyret. Auto-reader viser et positivt
resultat, så snart det forefindes. Den endelige negative udlæsning fra 1491 BI
foretages efter:
− 24 minutter i en 490 eller 490H Auto-reader med softwareversion 4.0.0 eller
nyere og i en 490M Auto-reader.
− 30 minutter i 490 Auto-reader med en softwareversion, der er ældre
end 4.0.0.
Når resultaterne er vist og registreret, kan 1491 BI kasseres.
Fortolkning af resultater:
Fluorescensresultater
1491 BI til positiv kontrol (ikke behandlet) skal give et positivt fluorescensresultat
(+ på displayet på Auto-reader). Resultater for behandlede 1491 BI er først
gyldige, når den positive kontrol udlæser fluorescens positivt. Hvis den positive
kontrol udlæses negativt (- på displayet), henvises til fejlfindingsvejledningen
i brugsanvisningen til Auto-reader. Test Auto-reader igen med en ny positiv kontrol.
Med behandlede 1491 BI angiver et positivt (+ på displayet) resultat en fejl
i steriliseringsprocessen. En endelig negativ behandlet udlæsning af 1491 BI
(- på displayet) efter den specificerede inkubationstid angiver en acceptabel
steriliseringsproces.
Der skal straks reageres på eventuelle positive BI-resultater. Årsagen til den positive
BI skal bestemmes i henhold til de regler og procedurer, der gælder for faciliteten.
Sterilisatoren skal altid gentestes, og sterilisatoren må ikke anvendes til behandling
af gods, før der er opnået tre på hinanden følgende negative BI-resultater.
35
Publicité
