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Chapitre 1 - Avertissements et précautions
Le système de gestion du laser assure le maintien des limites d'émission
accessible (LEA) de classe 1 au niveau des yeux dans des conditions d'utilisation
normales et en cas de conditions anormales prévisibles.
Tant que les protections de la tête du scanner sont correctement positionnées, les
risques sont minimisés. Les images ne peuvent être saisies que si le système de
balayage est utilisé dans les limites des conditions d'exploitation sûres. Le
système de gestion du rayonnement laser applique les restrictions suivantes :
Toute utilisation des commandes, tout réglage ou toute exécution de procédure
PRÉCAUTION
autre que ceux spécifiés ici risque d'entraîner une exposition dangereuse aux
rayonnements.
Toutes les variantes du produit P200T sont des appareils laser de Classe 1 pour
l'œil. Ils sont conformes aux normes IEC/EN 60825-1:2007, 21 CFR1040.10 et
1040.11, avec les exceptions citées dans la notice laser 50 datée du 24 juin 2007.
D'après les connaissances scientifiques actuelles, un appareil laser de Classe 1
peut être considéré comme sûr dans sa conception et dans des conditions
raisonnables prévisibles d'utilisation.
Le patient peut éprouver une certaine gêne en raison de l'exposition à la lumière.
Cependant, les avantages d'un examen ophtalmologique l'emportent sur la gêne
éprouvée.
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Français/French (France)
Le contrôle de l'alimentation interne permet d'éviter une exposition
l
excessive au niveau de l'œil.
Un obturateur interne et ses commandes associées permettent de contrôler
l
une exposition au laser précoce ou prolongée.
N° de pièce : G102748/11_FRA
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