Références aux normes harmonisées selon l'article 7, alinéa 2 :
EN ISO 12100
EN 61000-3-3
EN61000-3-2
EN 55011
EN 55014-1
EN 61000-4-2
EN 61000-4-3
EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
EN 61000-4-8
EN 61000-4-11
Références aux autres normes et spécifications techniques utilisées
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité , y
Le fabricant ou le mandataire s'engage à transmettre les documents spéciaux concernant la qua-
si-machine aux autorités nationales sur demande fondée. Cette transmission s'effectue au format
électronique.
Les droits de propriété industrielle restent inchangés.
Remarque importante ! La quasi-machine ne doit être mise en service que lorsqu'il a été constaté
que la machine dans laquelle cette quasi-machine doit être intégrée respecte les définitions de
cette directive.
Minden, le 22/02/2017
Lieu / date
Minden, le 22/02/2017
Lieu / date
La version la plus actuelle de la déclaration d'incorporation CE est disponible au téléchargement à
l'adresse www.rk-rose-krieger.com.
Sécurité des machines – Principes généraux de conception – Appréciation du
risque et réduction du risque (ISO 12100:2010)
Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-3 : limites - Limitation des va-
riations de tension, des fluctuations de tension et du papillotement dans les ré-
seaux publics d'alimentation basse tension, pour les matériels ayant un courant
assigné ? 16 A par phase et non soumis à un raccordement conditionnel
(IEC61000-3-3_2008).
Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3.2 : Limites pour les émissions
de courant harmonique (Norme de courant assigné du matériel ? à 16 A par
conducteur)
Appareils industriels, scientifiques et médicaux - Caractéristiques des perturba-
tions radioélectriques - Perturbations
Compatibilité électromagnétique
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Immunité aux champs HF
Immunité aux transitoires électriques rapides en salves
Ondes de choc
Immunité aux perturbations conduites, induites par les champs radioélectriques
Immunité au champ magnétique
Immunité aux creux de tension, coupures brèves et variations de tension
compris les caractéristiques de performance essentielles (IEC 60601-1:2005).
Signature
Signature
1. Déclaration d'incorporation
Directeur technique
Position du signataire
Le gérant
Position du signataire
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