Importantes Indicaciones Sobre La Responsabilidad De Un Fabricante De Productos Medicinales - RK Rose+Krieger RKPowerlift M Notice D'assemblage

2.2 Importantes indicaciones sobre la responsabilidad de un
fabricante de productos medicinales
El presente manual de montaje y manejo está previsto exclusivamente para el fabricante de pro-
ductos medicinales para poder crear un manual de uso para el producto medicina correspondien-
te (en lo sucesivo denominado también producto final). A tenor de la Ley sobre Productos
Medicinales (Medizinproduktegesetz, en lo sucesivo denominada MPG) §§ 2 y 3, interpretamos
nuestro producto como accesorio de un producto general en el sentido del § 3 de la MPG.
Puesto que desconocemos en qué clase de producto final será incluido nuestro sistema certifica-
do de accionamiento, hacemos mención expresa de los puntos siguientes:
•
el fabricante de los productos medicinales como productos finales es el responsable de la
factibilidad legal,
•
acerca del producto final correspondiente se deberá efectuar un análisis de riesgo propio,
•
se deberá comprobar la idoneidad de nuestro producto para la finalidad de uso del fabricante
de productos medicinales (del producto final),
•
no asumimos responsabilidad alguna por defectos de construcción, ni tampoco por los riesgos
que sean atribuibles a nuestro sistema de accionamiento, con respecto al caso de aplicación
específico (por ejemplo lugares de aplastamiento o roce atribuibles al modo de construcción).
Es fabricante de productos medicinales todo fabricante que fabrica productos que se correspon-
den con el § 3 de la MPG.
¡El presente manual de montaje y manejo no está previsto para explotadores, pacientes o usua-
rios!
¡Indicamos expresamente que el fabricante de productos medicinales es el único responsable de
poner a disposición del explotador/usuario los manuales de uso de su producto medicinal!
La puesta en marcha queda prohibida hasta que la máquina se encuentre en una situación acorde
con las disposiciones de las directivas comunitarias 93/42/EEE (directiva sobre productos medici-
nales). Debe cumplir con las directivas CE antes de ser comercializada, incluso en cuanto a la do-
cumentación.
Encontrará más informaciones e indicaciones en www.rk-rose-krieger.com.
2. Indicaciones generales
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