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Il convient d'appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les
dispositions nationales et les règles de la technique concernant les produits mé-
dicaux pour la mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo
conformément à l'usage auquel le produit est expressément destiné.
L'utilisation de l'appareil implique le respect des dispositions légales nationales
en vigueur, plus particulièrement :
▪ Dispositions applicables pour le raccordement et la mise en service des pro-
duits médicaux.
▪ Directives en vigueur relatives à la sécurité sur le lieu de travail.
▪ Mesures de prévention contre les accidents.
L'utilisateur a l'obligation :
▪ D'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ De protéger les patients, les tiers et lui-même de tout danger
▪ D'éviter toute contamination par le biais du produit
2.2.2 Spécifications du produit
La lampe à polymériser Poly One est prévu pour le durcissement de matériaux
dentaires dans la cavité buccale d'un patient pendant le traitement dentaire. Le
montage a lieu sur les unités de soins dentaires, son utilisation est réservée au
personnel médical spécialisé dans des locaux à usage médical.
Avant chaque utilisation de l'appareil, l'utilisateur doit vérifier la sécurité de
fonctionnement et le bon état de l'appareil.
Indications de compatibilité électromagnétique
Indication
En référence à la norme CEI 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2) sur la compati-
bilité électromagnétique des appareils électriques médicaux, nous devons si-
gnaler les points suivants :
• Les appareils médicaux électriques font l'objet de mesures de précaution
particulières concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être
mis en service conformément aux exigences énoncées dans les instructions
de montage KaVo.
• Les appareils de communication à haute fréquence peuvent influencer les
appareils électriques médicaux.
Des informations plus détaillées concernant la description technique CEM
peuvent être mises à disposition sur demande.
Voir également :
2 Chapitre « Indications sur la compatibilité électromagnétique selon la norme
EN 60601-1-2 » dans le mode d'emploi de l'unité de soins correspondante
Indication
Pour les accessoires, conduites et composants autres que ceux livrés par Ka-
Vo, KaVo ne garantit aucune conformité aux exigences CEM de la norme CEI
60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2).
2 Sécurité | 2.2 Conditions requises – Utilisation conforme
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Mode d'emploi KaVo Poly One
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