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en tout temps lorsqu'un enfant utilise l'appareil. Le couvercle
des piles, lorsqu'il est retiré, comporte des coins pointus
pouvant présenter un risque de blessure.
18. Les piles doivent être retirées si l'appareil est destiné à être
entreposé (sans utilisation prévue) pendant une période
prolongée.
19. Seuls les accessoires approuvés par le fabricant doivent
être utilisés avec l'appareil. L'utilisation d'accessoires, pièces
détachables et équipements qui ne sont pas décrits dans ce
document peut représenter un danger.
20. Les équipements électriques non médicaux utilisés avec
l'appareil doivent être conformes à la norme CEI ou ISO
pertinente.
14. Avis CE
Le marquage du symbole
modèle 4000 de Vitalograph à la directive européenne relative aux
dispositifs médicaux.
Le COPD-6 modèle 4000 de Vitalograph est destiné à être
utilisé dans une variété d'environnements de soins de santé
professionnels, par exemple les soins primaires, les services
hospitaliers et les centres de santé au travail, à l'exception de la
proximité avec les équipements chirurgicaux à haute fréquence
actifs et des salles blindées contre les RF d'un système EM
pour l'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité des
perturbations électromagnétiques est élevée. Le client ou
l'utilisateur du COPD-6 doit s'assurer qu'il n'est pas utilisé dans un
tel environnement.
Le COPD-6 modèle 4000 a été testé en conformité avec :
EN60601-1:2006 + A1:2013
Appareils électromédicaux. Exigences générales en matière de
sécurité de base et de performances essentielles
EN 60601-1-11: 2015
Appareils électromédicaux. Exigences générales en matière
de sécurité de base et de performances essentielles. Norme
indique la conformité du COPD-6
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