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Plage d'humidité de
fonctionnement
Plage de pression ambiante
Normes relatives aux
performances et à la sécurité
Normes de sécurité
Normes CEM
Normes QA/BPF
Délai de mise hors tension
automatique
13. Contre-indications, avertissements, précautions
et effets indésirables
1. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
Toute modification non autorisée de cet appareil pourrait
compromettre la sécurité et/ou les données du produit et, par
conséquent, Vitalograph ne peut être tenu pour responsable et
l'appareil ne sera plus pris en charge.
2. L'appareil doit être utilisé exclusivement sous la surveillance
d'un professionnel de santé.
3. Cet appareil n'est pas conçu comme un dispositif stérile. Respectez
en permanence les consignes de sécurité fournies par le fabricant
des produits chimiques de nettoyage et de désinfection.
4. Vitalograph préconise l'emploi d'un filtre antibactérien/antiviral
(BVF) neuf pour chaque patient, afin de prévenir les risques
de contamination croisée. L'utilisation d'un filtre Eco BVF
neuf offre au patient, à l'appareil et à l'utilisateur un niveau
de protection élevé contre le risque de contamination croisée
pendant les opérations de spirométrie. Les filtres Eco BVF sont
à usage unique.
5. La spirométrie est un outil précieux qui fournit des
informations importantes aux médecins et qui est employée
en association avec d'autres résultats physiques, les
symptômes et les antécédents pour parvenir à un diagnostic
(ATS/ERS 2019). En tant que tel, la spirométrie peut étayer ou
exclure un diagnostic, mais elle ne peut pas en faire un.
30 % à 75 %
850 hPa à 1 060 hPa
ATS/ERS 2019, ISO 23747:2015,
ISO 26782:2009
EN 60601-1, EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
EN ISO 13485, FDA 21 CFR 820,
CMDR SOR/98-282, JPAL, MDSAP.
2 minutes par défaut.
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