2.2 Конструкция
Изделие поставляется готовым к примерке, и квалифицированный персонал может выпол
нить его подгонку на пациенте.
Вентральная часть изготовлена из алюминия с пластиковым покрытием, и на ней установле
ны специальные стопорные застежки. Они фиксируют поясной ремень, на котором закре
плен поясничный пелот.
Стернальный и симфизный пелоты содержат формуемый алюминиевый сердечник. Стер
нальный пелот можно плавно регулировать в продольном направлении на грудном стержне
макс. на 20 мм.
3 Использование по назначению
3.1 Назначение
Изделие должно применяться исключительно в целях ортезирования спины только при
условии отсутствия повреждений кожи в области ее контакта с изделием.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
3.2 Показания
•
Стабильные травматические переломы тел позвонков в нижнегрудном и поясничном от
деле позвоночника, без неврологической симптоматики
•
Остеопороз
Показания определяются врачом.
3.3 Противопоказания
3.3.1 Абсолютные противопоказания
Не известны.
3.3.2 Относительные противопоказания
При нижеперечисленных показаниях необходима консультация с врачом: кожные заболева
ния и повреждения кожного покрова; воспаления; припухшие шрамы, эритема и гипертер
мия в области наложения изделия, опухоли, нарушение лимфооттока, а также неясные при
пухлости мягких тканей, находящиеся вне непосредственной близости с местом использова
ния изделия; нарушения чувствительности в области туловища.
3.4 Принцип действия
Ортез выравнивает позвоночник в сагиттальной плоскости и стабилизирует его. Трехточеч
ная система опоры, образованная поясничным, стернальным и симфизным пелотами, увели
чивает поясничный лордоз, эффективно разгружая передние отделы тел позвонков.
3.5 Ограничения по использованию
Изделие предназначено исключительно для использования одним пациентом.
Компоненты, которые подлежат формовке, а также все те компоненты, которые имеют непо
средственный контакт с кожей, могут быть источником функциональных и гигиенических рис
ков в случае использования данного изделия другим лицом:
•
при образовании трещин в материалах, которые невозможно распознать снаружи, если
не повреждено лакокрасочное покрытие;
•
при усталости материала в результате переменной нагрузки;
•
при снижении удлинения на разрыв (холодном упрочнении) в результате многократного
холодного формования.
Вторичное применение изделия другим лицом не допускается.
Продолжительность ежедневного ношения ортеза и его использование определяются меди
цинскими показаниями.
59