9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-06-23
Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds
►
anvisningerne.
Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
►
Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
►
Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru
►
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
Opbevar dette dokument til senere brug.
►
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af hypereksten
sionsortosen 28R14 iht. André Bähler.
2 Produktbeskrivelse
2.1 Komponenter
Leveringsomfang (se ill. 1)
Pos.
Komponent
1
Sternalpelotte
2
Bryststøtte
3
Basisplade
4
Mavestøtte
5
Symfysepelotte
Tilbehør
Bryststøtte, kort
Bryststøtte, lang
2.2 Konstruktion
Produktet leveres færdig til afprøvning og kan tilpasses til patienten af det faguddannede perso
nale.
Den ventrale del består af plastbelagt aluminium og er forsynet med specielle lukkemekanismer.
Disse holder det fleksible taljebånd, som er fastgjort på rygpelotten.
Sternal- og symfysepelotten har en formbar aluminiumskerne. Ved hjælp af bryststøtten kan ster
nalpelotten justeres i længden med maksimalt 20 mm og forskydes frit på bryststøtten.
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til støttende behandling af ryggen og er udelukkende beregnet til
kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
Artikel-
Pos.
nummer
29P13
6
29R138
7
29R135
8
29R139
9
29P14
10
Komponent
Beskyttelsesclips
Lukkemekanisme
Rygpelotte
Taljebånd
Lukkehjælp
29R138=200
29R138=350
Dansk
Artikel-
nummer
29R145
29R137
29P57
29R140
29R151
35