Ottobock 1S101 SACH+ Instructions D'utilisation page 50

på miljøet og sundheden. Overhold anvisningerne fra de ansvarlige
myndigheder i dit land, for så vidt angår returnering, indsamlingspro­
cedurer og bortskaffelse.
9 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
9.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
10 Tekniske data
Størrelse: , hælhøjde: , systemhøjde med adapter: ,
monteringshøjde med adapter: , maks. kropsvægt: , vægt
uden fodadapter: , farver:
[cm] 22 23 24
[mm]
[mm] 55 58 61
[mm] 73 76 79
[kg] 80
[g] 385 415 475
50
1S101
25 26 27 28
10 ± 5
64 67 70 72
82 85 88 90
100 125
515 590 625 680
beige (4), lysebrun (15)
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2021-08-02
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
SACH+-protesefoten 1S101 (Solid Ankle Cushion Heel) egner seg til
bruk i modulær-proteser og proteser i skålkonstruksjon. De funksjo­
nelle egenskapene oppnås ved hjelp av en kombinasjon av en kontu­
rert kjerne og funksjonsskum.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.
Godkjente ankelformdeler og forskruinger
29 30
Fotstørrelse [cm]
24 til 30
74 76
92 94
Kroppsvekt
745 805
[kg]
≤100
101 til 125
Merking (ankelformdel og forskruing)
2K34=30 og 2Z22=M10
Godkjente fotadaptere
Fotstørrelse Merking (fotadapter)
[cm]
22 til 30 2R8=M10, 2R31=M10,
2R54=M10
26 til 27 2R8=M10, 2R31=M10
28 til 30 2R31=M10
Norsk