Ottobock 1S101 SACH+ Instructions D'utilisation page 4

1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-08-02
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf­
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
► Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro­
dukts ein.
► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro­
dukt haben oder Probleme auftreten.
► Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen­
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be­
hörde Ihres Landes.
► Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der SACH+ Prothesenfuß 1S101 (Solid Ankle Cushion Heel) ist für
den Einsatz in Modular-Prothesen und Prothesen in Schalenbauweise
geeignet. Die funktionellen Eigenschaften werden durch die Kombina­
tion aus einem konturierten Kern und Funktionsschaum erreicht.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu­
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
Zulässige Knöchelformteile und Verschraubungen
Fußgröße [cm] Kennzeichen (Knöchelformteil und Ver­
24 bis 30
4
schraubung)
2K34=30 und 2Z22=M10
Deutsch
Körpergewicht
[kg]
≤100
101 bis 125
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten
Komponenten kombiniert werden, ausgewählt auf Basis von Körper­
gewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS Klassifizierungs­
information identifizierbar sind, und die über passende modulare Ver­
bindungselemente verfügen.
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad 1 (Innenbereichsge­
her) und Mobilitätsgrad 2 (eingeschränkter Außenbereichs­
m°
kg
geher) empfohlen.
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen
Daten angegeben (siehe Seite 9).
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit
20 % bis 90 %, keine mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10 °C bis +45 °C
Zulässige Fußadapter
Fußgröße Kennzeichen (Fußadapter)
[cm]
22 bis 30 2R8=M10, 2R31=M10,
2R54=M10
26 bis 27 2R8=M10, 2R31=M10
28 bis 30 2R31=M10