Table des Matières
Publicité
Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
3 Description du produit | 3.1 Destination – Utilisation conforme
3 Description du produit
Moteur chirurgical INTRA LUX S600 LED (N° réf. 1.008.8000 )
Indication
Le câble moteur (N° réf. 1.009.1700) pour le raccordement à l'appareil de
contrôle n'est pas compris dans la livraison. Il fait parti des composants/ac-
cessoires de l'appareil de commande.
3.1 Destination – Utilisation conforme
Destination :
Ce produit médical :
▪ Est un moteur électrique dentaire basse tension selon les normes DIN EN
ISO 14457 et CEI 80601-2-60 classé comme partie appliquée de type B
▪ Est adapté au fonctionnement d'une pièce à main/d'un contre-angle dispo-
sant d'un raccord de pièce à main selon la norme DIN EN ISO 3964
▪ N'est pas destiné à une utilisation dans des zones exposées aux explosions
▪ Est destiné uniquement aux traitements dentaires/de chirurgie maxillaire
dans le cadre de la médecine dentaire/chirurgie maxillaire, et toute utilisa-
tion détournée ou toute modification du produit n'est pas autorisée et peut
conduire à des mises en danger
▪ Est un produit médical soumis aux dispositions nationales légales en vigueur
Indication
Le produit médical remplit les exigences de la norme CEI 80601-2-60 « Exi-
gences particulières pour la sécurité incluant les performances essentielles
des appareils dentaires ».
Utilisation conforme :
Conformément à ces dispositions, ce produit n'est prévu que pour l'utilisation
décrite par un utilisateur compétent. Les dispositions suivantes doivent être
respectées :
▪ Les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail
▪ Les dispositions de prévention des accidents
▪ Le présent mode d'emploi
Conformément à ces dispositions, l'utilisateur a l'obligation :
▪ D'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ De n'utiliser le produit concerné que pour l'usage spécifié
▪ De protéger les patients, les tiers et lui-même de tout danger
▪ D'éviter toute contamination par le biais du produit
10 / 28
Publicité
Table des Matières
