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Mode d'emploi MASTERsurg LUX Wireless – 1.009.1200
3 Description du produit | 3.1 Conditions requises – Utilisation conforme
3 Description du produit
3.1 Conditions requises – Utilisation conforme
REMARQUE
Le MASTERsurg LUX Wireless est homologué pour une utilisation dans des
salles d'opération.
Ce produit KaVo est exclusivement destiné à l'exploitation en médecine den-
taire, dans le cadre d'interventions pour l'ouverture et la découpe de structures
de tissus buccales ou de traitements d'endodontie (par exemple du sillon paro-
dontal, de la gencive, des os, de la mâchoire, pour des extractions dentaires,
des implantations) et sa manipulation est réservée au personnel médical spé-
cialisé. Toute utilisation détournée est interdite.
Une utilisation conforme implique également l'observation de toutes les indica-
tions données dans le mode d'emploi ainsi que l'exécution des travaux d'inspec-
tion et d'entretien.
Il convient d'appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les
dispositions nationales et les règles de la technique concernant les produits mé-
dicaux pour la mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo
conformément à l'usage auquel le produit est expressément destiné.
Avant chaque utilisation de l'appareil, la sécurité de fonctionnement et l'état ir-
réprochable doivent être contrôlés.
L'utilisation de l'appareil implique le respect des dispositions légales nationales
en vigueur, plus particulièrement :
▪ Dispositions applicables pour le raccordement et la mise en service des pro-
duits médicaux.
▪ Directives en vigueur relatives à la sécurité sur le lieu de travail.
▪ Mesures de prévention contre les accidents applicables.
Conformément à ces dispositions, l'utilisateur a l'obligation :
▪ D'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ De n'utiliser le produit concerné que pour l'usage spécifié
▪ De protéger les patients, les tiers et lui-même de tout danger
▪ D'éviter toute contamination par le biais du produit
Pour assurer que le produit KaVo soit opérationnel à tout moment et pour le
maintenir en bon état de fonctionnement, les travaux d'entretiens recomman-
dés doivent être effectués tous les 2 ans.
REMARQUE
Les travaux autorisés sont décrits dans les instructions techniques mises à la
disposition du personnel de service qualifié.
En Allemagne, les opérateurs, les personnes responsables d'appareils et les uti-
lisateurs s'engagent à faire fonctionner leurs appareils dans le respect des dis-
positions de la loi allemande sur les articles médicaux (MPG). Les services d'en-
tretien comprennent toutes les données de contrôle exigées dans la disposition
§6 des opérateurs (MPBetreiberV).
Après la réalisation de travaux d'entretien, d'interventions ou de réparations sur
l'appareil, un contrôle de l'appareil doit être effectué avant de le remettre en
marche conformément à la norme DIN EN IEC 62353 (dans les règles de l'art).
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