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Mode d'emploi KaVo uniQa
7 Inspection de sécurité - Instructions de contrôle | 7.3 Protocole de l'inspection de sécurité
7.3 Protocole de l'inspection de sécurité
(Contrôle de la sécurité et du fonctionnement selon §7 section 3 de MPBetreibV (Ordonnance allemande sur les exploitants de dispositifs médicaux))
Exploitant
□
Contrôle avant la mise en service
□
Inspection de sécurité
□
Contrôle après réparation
Fabricant :
Appareil :
Numéro de série :
N° ident. :
Contrôle selon :
CEI 62353 : 2014
Classe de protection :
I
Connexion réseau : *
¹
PIE
Type de la partie
B
Contrôle :
Contrôle visuel :
Mesures :
Mesure de la résistance de terre de protection
Résistance d'isolement
Courant de fuite de l'appareil - Méthode en
a
l
t
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n
a
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*
²
C
o
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e
l
a
p
ar
tie appliquée - Méthode
en alternatif du mesurage
Essai fonctionnel (selon les indications du
Défaut/Remarque/Évaluation
Évaluation globale :
□
Aucun défaut de sécurité ou de fonctionnement n'a été constaté
□
Pas de risque direct, les défauts détectés peuvent être éliminés à court terme.
□
L'appareil doit être mis hors d'usage jusqu'à l'élimination des défauts !
L'appareil ne correspond pas aux exigences - Il est recommandé d'effectuer des modifications/un
□
remplacement des composants/de mettre l'appareil hors service.
Date/Signature
*¹
PIE
Appareils installés de façon permanente (en:permanent installed equipment)
NPS
CÂBLE D'ALIMENTATION FIXÉ À DEMEURE (en: non-detachable power supply cord)
DPS
CÂBLE D'ALIMENTATION NON FIXÉ À DEMEURE (en: non-detachable power supply cord)
*² *La valeur limite du courant de fuite de l'appareil correspond, en tenant compte de la remarque 2 dans le tableau 2, à la valeur de la norme CEI 60601 (DIN EN 60601)
Date de création de ce protocole de contrôle : 28/07/2021
7.4 Annexe – points de mesure complémentaires
REMARQUE
Pour les accessoires qui ne sont pas énoncés ici, respecter les prescriptions fi-
gurant dans les modes d'emploi respectifs.
Protocole de contrôle - Contrôle de sécurité
Date de contrôle :
II
NPS
DPS
BF
Valeur limite
0,3
Ω
en option : mesurage à ne pas réaliser
10
mA
5
mA
fabricant)
166 / 176
Organisme de contrôle
Nom du contrôleur
Prochaine inspection de sécurité requise dans
6
12
18
Dispositif de mesure utilisé :
Fabrication :
Type :
N° de sér. :
Date de
Contrôle réussi
oui
□
Valeur mesurée
Ω
□
□
□
mA
□
mA
□
mois
24
non
□
□
□
□
□
□
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