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Consignes de sécurité
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Consignes de sécurité
Le microscope opératoire Leica M620 F20 intègre une technologie
de pointe. Néanmoins, des dangers peuvent survenir durant
l'utilisation.
• Il faut toujours suivre les indications contenues dans le présent
mode d'emploi, et en particulier les consignes de sécurité.
3.1
Utilisation conforme
• Le microscope opératoire Leica M620 F20 est un instrument
optique qui permet d'obtenir une meilleure visibilité des objets
grâce au grossissement et à l'éclairage. Il peut être utilisé pour
l'observation et la documentation ainsi que pour le traitement
médical des personnes et des animaux.
• Le microscope opératoire Leica M620 F20 ne doit être utilisé que
dans des pièces fermées et il doit être installé sur un sol ferme.
• Le microscope opératoire Leica M620 F20 est soumis à des
mesures de précaution concernant la compatibilité
électromagnétique.
• Les équipements de communication RF portables et mobiles,
tout comme les fixes, peuvent avoir un effet négatif sur la
fiabilité de l'ensemble des fonctions du microscope opératoire
Leica M620 F20.
• Le Leica M620 F20 est uniquement destiné à un usage
professionnel.
3.2
Indications d'utilisation
• Le microscope opératoire Leica M620 F20 convient aux
applications ophtalmiques, telles que la chirurgie de la rétine,
de la cornée et de la cataracte dans les hôpitaux, les cliniques
ou tout autre institut médical.
• Le microscope opératoire Leica M620 ne doit être utilisé que
dans des pièces fermées, et il doit être installé sur un sol ferme
ou monté au plafond.
• Ce mode d'emploi est destiné aux médecins, aux infirmiers et
infirmières ainsi qu'aux autres membres du personnel médical et
technique qui préparent, utilisent ou effectuent la maintenance
du dispositif après avoir suivi une formation appropriée.
Il appartient au détenteur/à l'opérateur du dispositif de former
et d'informer l'ensemble du personnel utilisant le dispositif.
3.3
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue à l'utilisation de
l'appareil.
4
3.4
• Vérifier que le microscope opératoire n'est utilisé que par du
personnel qualifié.
• S'assurer que le mode d'emploi se trouve toujours à proximité
du microscope opératoire.
• Contrôler régulièrement que le personnel autorisé respecte les
consignes de sécurité.
• Donner à l'utilisateur une formation complète et lui expliquer la
signification des plaques d'avertissement et des mises en garde.
• Attribuer les responsabilités pour la mise en service, le fonction-
nement et la maintenance. Veiller au respect des consignes.
• N'utiliser le microscope opératoire que s'il est en parfait état.
• Signalez sans tarder à votre représentant Leica Microsystems
ou à Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division,
9435 Heerbrugg, Suisse, tout défaut risquant de porter préjudice
à la sécurité des personnes.
• Si vous utilisez des accessoires d'autres fabricants avec le
microscope opératoire, vérifiez que ces fabricants ont confirmé
que la combinaison de ces accessoires avec le microscope
opératoire ne présente aucun risque. Suivez les instructions du
mode d'emploi de ces accessoires.
• Les modifications ou réparations du microscope opératoire ne
peuvent être réalisées que par des personnes qualifiées dûment
agréées par Leica Microsystems.
• Pour la réparation, n'utiliser que des pièces d'origine de Leica
Microsystems.
• Après une réparation ou des modifications techniques, il faut
refaire les réglages en tenant compte de nos prescriptions
techniques.
• Si l'appareil est modifié ou réparé par des personnes non
agréées, si les opérations de maintenance ne sont pas réalisées
en bonne et due forme (dans la mesure où cette maintenance n'a
pas été confiée à Leica) ou si le maniement de l'appareil est
incorrect, toute responsabilité de Leica Microsystems est exclue.
• L'influence du microscope opératoire Leica sur d'autres appareils
a été testée selon la norme EN 60601-1-2. Le système a réussi le
contrôle d'émission et d'immunité. Les mesures de précaution et
les directives de sécurité habituelles concernant les
rayonnements électromagnétiques et autres doivent être
respectées.
• Seul le cordon d'alimentation fourni peut être utilisé.
• Le cordon d'alimentation doit être pourvu d'un conducteur de
protection et doit être en parfait état.
• Le cordon d'utilisation doit être fixé mécaniquement avec la prise
"Puissance absorbée" afin d'éviter toute déconnexion
accidentelle.
Leica M620 F20 / Réf. 10 714 371 / Version 01
Instructions destinées au
responsable de l'appareil
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